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[供应商管理] 辅料供应商

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药徒
发表于 2017-5-2 15:41:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,辅料供应商的常温仓库需要做温湿度分布验证吗?按哪里的规定?需要像药品那样每年做一次验证吗?
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药徒
发表于 2017-5-2 15:46:30 | 显示全部楼层
1.辅料供应商的仓库?去审计吗?
2.这要看辅料的储存条件啊,如果要阴凉存放的就要做验证啊,常温储存的话日常监控就行啦。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-2 16:03:29 | 显示全部楼层
jwz361 发表于 2017-5-2 15:46
1.辅料供应商的仓库?去审计吗?
2.这要看辅料的储存条件啊,如果要阴凉存放的就要做验证啊,常温储存的话 ...

是去供应商审计,常温库来的。
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药徒
发表于 2017-5-2 16:12:31 | 显示全部楼层
不需要吧,仓库的各个温湿度计不都每天监测么
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药徒
发表于 2017-5-2 16:15:42 | 显示全部楼层
Amylee 发表于 2017-5-2 16:03
是去供应商审计,常温库来的。

常温库不需要做验证,做好日常监控就行了。
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药师
发表于 2017-5-2 17:29:41 | 显示全部楼层
如果他有温湿度控制措施,那就要做。
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大师
发表于 2017-5-3 07:00:14 | 显示全部楼层
温湿度分布要做呢,不做咋知道在不在范围,不做日常监测点拍脑袋出吗,其他项目如断电、开门测试不做。
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药徒
发表于 2017-5-5 14:36:04 | 显示全部楼层
常温也是有温度范围的,很冷或者很热的环境条件也是会出现超标的,还是要做验证来确定控制方法和监控点的。
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药神
发表于 2023-5-3 19:25:33 | 显示全部楼层
感谢分享。
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