惊叹制药需要这么多记录！

柠檬茶 · 发表于 2017-5-5 09:15:47

这些记录我们也都在写，但是人人有分工，人员配备合理的话那还是写得过来的

吖倪吖赛 · 发表于 2017-5-5 09:19:31

看来你还真是菜鸟一枚，GMP精神对你还不是很深入。GMP精神要求写下一切你做做过的事情，并要求及时记录，我想你们做研发的也应该是这样的把。随手记录下你们修改的工艺参数等信息。

多渴望 · 发表于 2017-5-5 10:02:59

吖倪吖赛发表于 2017-5-5 09:19
看来你还真是菜鸟一枚，GMP精神对你还不是很深入。GMP精神要求写下一切你做做过的事情，并要求及时记录，我 ...

您好像没仔细审题啊，我已经表示这些记录确实都是必要的，只是想是否有简化的可能

多渴望 · 发表于 2017-5-5 10:04:11

柠檬茶发表于 2017-5-5 09:15
这些记录我们也都在写，但是人人有分工，人员配备合理的话那还是写得过来的

我们也写的过来，只不过刚去学习觉得车间这样效率就很低

吖倪吖赛 · 发表于 2017-5-5 10:06:19

多渴望发表于 2017-5-5 10:02
您好像没仔细审题啊，我已经表示这些记录确实都是必要的，只是想是否有简化的可能

有些东西是不能简化的，存在就有他的道理。

pengtao · 发表于 2017-5-5 10:09:21

多渴望发表于 2017-5-2 15:56
咳咳，这都不关我的事啊

撕了重写，这个厉害了，我想QA文控是他们的人，咳咳

多渴望 · 发表于 2017-5-5 10:27:28

pengtao 发表于 2017-5-5 10:09
撕了重写，这个厉害了，我想QA文控是他们的人，咳咳

我们好像是QA委托工艺员发放。。。但工艺员肯定和员工是一家的

zysx01234 · 发表于 2017-5-5 11:11:08

楼上一位说得对，记录的设计很重要，有些记录可以合并，有些记录可以上下工序传递，不一定要每个操作岗位弄一张吧，我其实也比较怀疑一个岗位一张的记录如何受控发放。

维塔斯Vitas · 发表于 2017-5-5 12:45:21

现在做药不是在生产，是去证明你在生产

xtdwwx · 发表于 2017-5-5 12:59:22

就是为了证明你有做过

Miao小缪 · 发表于 2017-5-5 13:03:32

有些操作人的素质真的有待提高，记录上损耗永远是那两三个数，收率永远一样，平衡永远100%。问他为什么这样写，答“以前一直这样写的”。明显是假的却又不敢让他们改，一旦让他们改了，今天可能知道过两天有又忘了，而且错的千奇百怪，老是要重写。完了，记录受控又不能重写，因为记录上有流水号，你撕了马上发现记录发放与回收不一致。

airfly · 发表于 2017-5-5 13:05:29

多渴望发表于 2017-5-2 15:54
3处是我们公司自己的规定，超过3处的情况不多，但是也有，工人的用心程度确实也是一个很重要的原因

规定一页记录错误不超过三处，超过三处就撕掉重写？？？不至于吧！！

一般规定一页记录错误不超过三处的，后续有超过三处的做法，一般是将原记录附在记录后，并调查多次出错的原因，然后更换新纪录！！！！

heyecn · 发表于 2017-5-5 13:34:37

本帖最后由 heyecn 于 2017-5-5 13:56 编辑

吖倪吖赛发表于 2017-5-5 09:19
看来你还真是菜鸟一枚，GMP精神对你还不是很深入。GMP精神要求写下一切你做做过的事情，并要求及时记录，我 ...

改成装摄像头吧，生产过程录下视频，这样做更具有原始性！全套设备的钱，应该不比人员填记录的费用多的，而且真实不犯错全自动化！

过度解读GmP，不是真的患者负责，而是对患者不负责！
这些年中药材标准提高了不知道多少，但市场上中药材的质量真的更可靠了吗，我看不一定的，因为决定中药本身质量的不是质量标准，仅靠提高质量标准靠事后检验来提高或者保证药材质量，那是缘木求鱼水中捞月，反到因为检验成本大幅增加，很多时候检验变成了造检验记录而已！

吖倪吖赛 · 发表于 2017-5-5 13:40:59

heyecn 发表于 2017-5-5 13:34
改成装摄像头，生产过程录下视频，这样做更具有原始性！

兄弟，你电影看多了，摄像头不是什么都能够拍的到的，他也有盲区什么的，而且摄像头需要选择高清摄像头，需要硬盘容量超级大，以前我搞的一个剧毒品仓库的摄像头高清的，就买了很大一个硬盘。

多渴望 · 发表于 2017-5-5 15:29:03

zysx01234 发表于 2017-5-5 11:11
楼上一位说得对，记录的设计很重要，有些记录可以合并，有些记录可以上下工序传递，不一定要每个操作岗位弄 ...

其实很多都不受控吧

多渴望 · 发表于 2017-5-5 15:29:43

Miao小缪发表于 2017-5-5 13:03
有些操作人的素质真的有待提高，记录上损耗永远是那两三个数，收率永远一样，平衡永远100%。问他为什么这样 ...

对的，员工素质有待提高

blunk · 发表于 2017-5-5 16:45:36

有的可以合并。

而且你又不是一个人得记录这些所有记录。

分到岗位和个人，我觉得一个班组最多也就 4、5张记录吧

lhdfe · 发表于 2017-5-6 08:55:18

法规要求，所有药品生产活动都要记录下来，所以记录就非常多，但是可以把记录进行精简和合并，避免出现重复记录的情况。

龙的一天 · 发表于 2017-5-6 08:59:25

颗粒分装称量记录，每30分钟称量10次，那个表格才难填写。

多渴望 · 发表于 2017-5-6 09:01:40

blunk 发表于 2017-5-5 16:45
有的可以合并。

而且你又不是一个人得记录这些所有记录。

好像不止啊，我看车间的那些员工每个人都要写很久

[生产运营] 惊叹制药需要这么多记录！