食品药品监督管理法律法规汇编（三）-药品篇

红茶. · 发表于 2017-5-1 08:46:34

目录
1.中华人民共和国药品管理法（2015年修正）...........................................（1）
2.关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释..................（15）
3.中华人民共和国药品管理法实施条例（2016年修正）.........................（19）
4.药品行政保护条例......................................................................................（32）
5.中药品种保护条例......................................................................................（35）
6.野生药材资源保护管理条例......................................................................（39）
7.血液制品管理条例（2016年修正）.........................................................（44）
8.放射性药品管理办法（2011年修正）.....................................................（51）
9.放射性物品运输安全管理条例..................................................................（55）
10.麻醉药品和精神药品管理条例（2016年修正）...................................（67）
11.反兴奋剂条例（2011年修正）...............................................................（83）
12.易制毒化学品管理条例（2016年修正）...............................................（90）
13.医疗用毒性药品管理办法......................................................................（101）
14.疫苗流通和预防接种管理条例（2016年修正）.................................（103）
15.广东省易制毒化学品管理条例..............................................................（116）
16.广东省禁毒条例......................................................................................（121）
17.药品注册管理办法..................................................................................（132）
18.医疗机构制剂注册管理办法（试行）..................................................（156）
19.药品行政保护条例实施细则..................................................................（162）
20.直接接触药品的包装材料和容器管理办法..........................................（167）
21.药品说明书和标签管理规定..................................................................（176）
22.生物制品批签发管理办法......................................................................（180）
23.药品进口管理办法..................................................................................（185）
24.进口药材管理办法（试行）..................................................................（193）
25.药品生产监督管理办法..........................................................................（200）
26.医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）..........................................（210）
27.蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法..........................................（218）
28.易制毒化学品进出口管理规定..............................................................（224）
ii
29.药品类易制毒化学品管理办法..............................................................（232）
30.处方药与非处方药分类管理办法（试行）..........................................（242）
31.药品流通监督管理办法..........................................................................（244）
32.药品经营许可证管理办法......................................................................（249）
33.药品广告审查办法..................................................................................（257）
34.互联网药品信息服务管理办法..............................................................（263）
35.药品不良反应报告和监测管理办法......................................................（268）
36.药品医疗器械飞行检查办法..................................................................（278）
37.药品召回管理办法..................................................................................（283）
38.药物临床试验机构资格认定办法（试行）..........................................（289）
39.药品生产质量管理规范认证管理办法..................................................（294）
40.药品委托生产监督管理规定..................................................................（300）
41.接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定..................................（305）
42.麻醉药品和精神药品实验研究管理规定..............................................（307）
43.麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）......................................（309）
44.麻醉药品和精神药品运输管理办法......................................................（316）
45.麻醉药品和精神药品邮寄管理办法......................................................（319）
46.麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）......................................（321）
47.罂粟壳管理暂行规定..............................................................................（327）
48.非药用类麻醉药品和精神药品列管办法..............................................（330）
49.医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定......................................（332）
50.非处方药专有标识管理规定（暂行）..................................................（335）
51.处方药与非处方药流通管理暂行规定..................................................（336）
52.互联网药品交易服务审批暂行规定......................................................（339）
53.药品经营质量管理规范认证管理办法..................................................（346）
54.执业药师注册管理暂行办法..................................................................（353）
55.药品质量抽查检验管理规定..................................................................（357）
56.关于药品注册申报人员的管理规定......................................................（365）
57.关于药包材监督管理的实施办法..........................................................（367）
58.广东省药品注册现场核查工作程序（2015年修订）.........................（373）
59.广东省药品生产质量受权人管理办法（试行）..................................（378）
60.广东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法(试行)..........（382）
61.关于药品零售连锁企业管理的暂行规定..............................................（389）
62.广东省开办药品零售企业验收实施标准（2013年修订）.................（391）
iii
63.广东省食品药品监督管理局疫苗经营许可实施办法..........................（395）
64.关于《药品经营许可证》注销的管理规定..........................................（400）
65.关于暂停销售违法广告药品、医疗器械的管理规定..........................（403）
66.关于药品不良反应报告和监测管理办法的实施细则（2013年修订）.（406）
67.广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法..................................................................................................（415）
68.广东省药品生产经营企业质量安全主体责任......................................（420）
附录
Ⅰ
分级信息表.........................................................................................（423）
Ⅱ
分类索引表.........................................................................................（434）

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fayqin · 发表于 2017-5-1 09:56:43

多谢分享~~~~~~~~

搁浅的白鲨 · 发表于 2017-5-1 14:48:12

谢谢呀周折呀

krishna · 发表于 2017-5-1 08:56:29

设置这么多，一定是好东西

lzgxgz · 发表于 2017-5-1 08:56:37

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蝈蝈 · 发表于 2017-5-1 09:04:30

学习学习

zouzijun · 发表于 2017-5-1 09:16:42

谢谢分享！

vnxj · 发表于 2017-5-1 09:36:10

多谢分享多谢

xqliu · 发表于 2017-5-1 09:37:08

学习一下啦，谢谢提供分享。

laoshuaige · 发表于 2017-5-1 09:50:34

食品药品监督管理法律法规汇编

jasmine · 发表于 2017-5-1 10:52:01

下载学习看看

hd4861 · 发表于 2017-5-1 10:53:24

这么好的东西，谢谢分享

Sword · 发表于 2017-5-1 11:04:13

看看

intellpro · 发表于 2017-5-1 11:41:47

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andyouandme · 发表于 2017-5-1 11:41:50

谢谢。。。。。。。。。。。。。

yangdilei · 发表于 2017-5-1 11:46:57

需要的资料，学习

cts9166 · 发表于 2017-5-1 13:20:36

感谢分享！谢谢楼主

xteng · 发表于 2017-5-1 14:36:47

感谢分享！谢谢楼主

409446252 · 发表于 2017-5-1 14:53:41

看看值得学习

老鸟 · 发表于 2017-5-1 16:06:52

看看，谢谢分享

红茶. 红茶. 当前离线金币 UID 34223 帖子主题积分 44225 注册时间 2012-6-17 最后登录 1970-1-1 听众性别保密	发表于 2017-5-1 08:46:34 \| 显示全部楼层 \|阅读模式目录 1.中华人民共和国药品管理法（2015年修正）...........................................（1） 2.关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释..................（15） 3.中华人民共和国药品管理法实施条例（2016年修正）.........................（19） 4.药品行政保护条例......................................................................................（32） 5.中药品种保护条例......................................................................................（35） 6.野生药材资源保护管理条例......................................................................（39） 7.血液制品管理条例（2016年修正）.........................................................（44） 8.放射性药品管理办法（2011年修正）.....................................................（51） 9.放射性物品运输安全管理条例..................................................................（55） 10.麻醉药品和精神药品管理条例（2016年修正）...................................（67） 11.反兴奋剂条例（2011年修正）...............................................................（83） 12.易制毒化学品管理条例（2016年修正）...............................................（90） 13.医疗用毒性药品管理办法......................................................................（101） 14.疫苗流通和预防接种管理条例（2016年修正）.................................（103） 15.广东省易制毒化学品管理条例..............................................................（116） 16.广东省禁毒条例......................................................................................（121） 17.药品注册管理办法..................................................................................（132） 18.医疗机构制剂注册管理办法（试行）..................................................（156） 19.药品行政保护条例实施细则..................................................................（162） 20.直接接触药品的包装材料和容器管理办法..........................................（167） 21.药品说明书和标签管理规定..................................................................（176） 22.生物制品批签发管理办法......................................................................（180） 23.药品进口管理办法..................................................................................（185） 24.进口药材管理办法（试行）..................................................................（193） 25.药品生产监督管理办法..........................................................................（200） 26.医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）..........................................（210） 27.蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法..........................................（218） 28.易制毒化学品进出口管理规定..............................................................（224） ii 29.药品类易制毒化学品管理办法..............................................................（232） 30.处方药与非处方药分类管理办法（试行）..........................................（242） 31.药品流通监督管理办法..........................................................................（244） 32.药品经营许可证管理办法......................................................................（249） 33.药品广告审查办法..................................................................................（257） 34.互联网药品信息服务管理办法..............................................................（263） 35.药品不良反应报告和监测管理办法......................................................（268） 36.药品医疗器械飞行检查办法..................................................................（278） 37.药品召回管理办法..................................................................................（283） 38.药物临床试验机构资格认定办法（试行）..........................................（289） 39.药品生产质量管理规范认证管理办法..................................................（294） 40.药品委托生产监督管理规定..................................................................（300） 41.接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定..................................（305） 42.麻醉药品和精神药品实验研究管理规定..............................................（307） 43.麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）......................................（309） 44.麻醉药品和精神药品运输管理办法......................................................（316） 45.麻醉药品和精神药品邮寄管理办法......................................................（319） 46.麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）......................................（321） 47.罂粟壳管理暂行规定..............................................................................（327） 48.非药用类麻醉药品和精神药品列管办法..............................................（330） 49.医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定......................................（332） 50.非处方药专有标识管理规定（暂行）..................................................（335） 51.处方药与非处方药流通管理暂行规定..................................................（336） 52.互联网药品交易服务审批暂行规定......................................................（339） 53.药品经营质量管理规范认证管理办法..................................................（346） 54.执业药师注册管理暂行办法..................................................................（353） 55.药品质量抽查检验管理规定..................................................................（357） 56.关于药品注册申报人员的管理规定......................................................（365） 57.关于药包材监督管理的实施办法..........................................................（367） 58.广东省药品注册现场核查工作程序（2015年修订）.........................（373） 59.广东省药品生产质量受权人管理办法（试行）..................................（378） 60.广东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法(试行)..........（382） 61.关于药品零售连锁企业管理的暂行规定..............................................（389） 62.广东省开办药品零售企业验收实施标准（2013年修订）.................（391） iii 63.广东省食品药品监督管理局疫苗经营许可实施办法..........................（395） 64.关于《药品经营许可证》注销的管理规定..........................................（400） 65.关于暂停销售违法广告药品、医疗器械的管理规定..........................（403） 66.关于药品不良反应报告和监测管理办法的实施细则（2013年修订）.（406） 67.广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法..................................................................................................（415） 68.广东省药品生产经营企业质量安全主体责任......................................（420）附录 Ⅰ 分级信息表.........................................................................................（423） Ⅱ 分类索引表.........................................................................................（434）购买主题已有 200 人购买本主题需向作者支付 5 金币才能浏览药学专业认可：6
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