现在进口医疗器械和药品是不是都要求中文质检报告

淡雅如水 · 发表于 2017-4-28 14:44:31

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如题，国外厂家一直提供英文版本的质检报告，现在药监局要求我们必须提供中文版本的质检报告，有没这个依据？

朝海赏风 · 发表于 2017-4-28 14:56:24

报告首先得要能看懂吧，英文看不懂不就是要翻译吗

淡雅如水 · 发表于 2017-4-28 15:01:14

如果翻译成中文，是不是每一批次都要中文，还是说英文版本后附上中文说明说每一批的检测报告是合格的并且符合国家法规要求，这样可行吗？

淡雅如水 · 发表于 2017-4-28 15:29:54

主要是国家对这一块的没有具体的要求，有些药监局要求要，有些却没这要求，只需要报关单就可以了

一片红云 · 发表于 2017-4-28 21:13:42

应该每批都有中文版的，药监局肯定要求中文，人家也不可能为这搞个翻译

一沙一叶 · 发表于 2017-4-28 22:37:32

淡雅如水发表于 2017-4-28 15:01
如果翻译成中文，是不是每一批次都要中文，还是说英文版本后附上中文说明说每一批的检测报告是合格的并且符 ...

有这种做法

一沙一叶 · 发表于 2017-4-28 22:37:51

淡雅如水发表于 2017-4-28 15:29
主要是国家对这一块的没有具体的要求，有些药监局要求要，有些却没这要求，只需要报关单就可以了

哪里的药监要求啊

淡雅如水 · 发表于 2017-5-2 14:20:13

内地好几个地方的药监局有这要求，但是我问了广东省的，却不需要，都是收了报关单就可以了

[药品药械进口] 现在进口医疗器械和药品是不是都要求中文质检报告