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[验证管理] A/B级级别确认时,沉降菌最少培养皿数

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发表于 2017-4-22 08:59:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    急急急。。请教各位蒲友,小容量注射剂A/B级动态、静态级别确认时,沉降菌的监测,每个房间是否都要满足最少采样点数的同时还需满足最少培养皿数,A/B级最少培养皿数为14个,是否每个房间均是这样。
    拜求各位。。。在线急等
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药徒
发表于 2017-4-22 09:05:45 | 显示全部楼层
同问,请求各位大侠解释,谢谢啦!
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药徒
发表于 2017-4-22 10:04:38 | 显示全部楼层
是的。按照区域划分之后,每个区域是的最少14个碟子。没问题
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 楼主| 发表于 2017-4-22 10:14:24 | 显示全部楼层
terbiumcf 发表于 2017-4-22 09:05
同问,请求各位大侠解释,谢谢啦!

我们是B级背景下的A级和B级灌封间是按照这个的执行的,其他B级房间按照最少取样点数执行的,这样可否?谢谢
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药生
发表于 2017-4-22 10:46:48 | 显示全部楼层
求人不如求己,打开GB看看吧,静态的时候是按照GB执行的,动态根据自己的风险评估。
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药徒
发表于 2017-4-23 07:08:30 | 显示全部楼层
就是再等大咖们回复时可以搜搜看
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药神
发表于 2023-5-2 22:21:28 | 显示全部楼层
看一下,谢谢分享
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