内毒素挑战

zhangliang · 发表于 2017-4-20 13:06:15

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像配制系统CIP、灌装机CIP和洗瓶机是否需要做内毒素挑战，如果需要，该怎么做？

song_85122 · 发表于 2017-4-20 13:37:46

没有做过CIP内毒素挑战确认，第一次听说要求做。呵呵

只做过CIP清洁后残留确认。

18810536953 · 发表于 2017-4-20 13:47:54

没有做过CIP内毒素挑战确认，第一次听说要求做

一片红云 · 发表于 2017-4-20 14:20:16

和微生物残留有什么区别吗？

juocean · 发表于 2017-4-20 14:45:32

不懂，来学习

xqliu · 发表于 2017-4-21 07:46:37

我们的CIP检测残留，SIP用生物指示剂。

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-4-21 08:06:32

CIP不用吧，检测残留就行。但是SIP需要使用内毒素或者是其他的指示剂进行灭菌效果确认。

zhangliang · 发表于 2017-4-21 08:11:48

xqliu 发表于 2017-4-21 07:46
我们的CIP检测残留，SIP用生物指示剂。

就正常清洗吗？取清洗水测残留限度？

xqliu · 发表于 2017-4-21 11:18:04

zhangliang 发表于 2017-4-21 08:11
就正常清洗吗？取清洗水测残留限度？

是的。

zhangliang · 发表于 2017-4-21 11:19:49

xqliu 发表于 2017-4-21 11:18
是的。

那我觉得这样就没有必要性能确认了，直接在产品后测就好

xqliu · 发表于 2017-4-21 12:30:17

PQ一般都与工艺验证同步进行。

fuhaoxingshi · 发表于 2017-5-18 14:21:09

我们领导有一次也说洗瓶机要做内毒素清洗挑战，把我吓坏了

zhangliang · 发表于 2017-5-18 15:10:50

fuhaoxingshi 发表于 2017-5-18 14:21
我们领导有一次也说洗瓶机要做内毒素清洗挑战，把我吓坏了

那最后做了吗？

小金库 · 发表于 2023-5-1 22:24:58

谢谢分享。

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