产品转移后说明书的核准日期的疑问

豆豆养肤 · 发表于 2017-4-17 09:58:26

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就是产品转移成功，取得批件后，进行说明书备案时，核准日期是继续使用转移前的核准日期，还是使用我方批件上的日期呢？

快乐一只鱼 · 发表于 2017-4-17 10:18:23

我们是使用之前的核准日期，转移之后会变更公司信息，会有一个修订日期，因为产品名称没变，说明书内容没变（公司信息除外），

hsrlkq · 发表于 2017-4-17 10:54:39

我们备案的时候也是使用之前的核准日期，但药监局的补正资料要求把核准日期改为批件上的日期。

豆豆养肤 · 发表于 2017-4-17 11:53:43

hsrlkq 发表于 2017-4-17 10:54
我们备案的时候也是使用之前的核准日期，但药监局的补正资料要求把核准日期改为批件上的日期。

好的！请问一下，一般提交了备案申请后需要多长时间才能批下来的啊？

hsrlkq · 发表于 2017-4-17 13:25:31

豆豆养肤发表于 2017-4-17 11:53
好的！请问一下，一般提交了备案申请后需要多长时间才能批下来的啊？

正常要一个月吧！

四叶花 · 发表于 2017-4-17 14:05:20

豆豆养肤发表于 2017-4-17 11:53
好的！请问一下，一般提交了备案申请后需要多长时间才能批下来的啊？

这个不用再备案，直接修订

豆豆养肤 · 发表于 2017-4-17 17:47:50

四叶花发表于 2017-4-17 14:05
这个不用再备案，直接修订

产品转移成功后，说明书不用备案也可以？
我现在还搞不太明白在《说明书标签填报系统》提交备案后还要不要递交什么资料给省局呢！估计还得联系省局问一下。担心漏掉什么，会拖进度！
完全的新手小白，各种担心啊~！

haixuan · 发表于 2018-1-19 10:17:27

你好，和你相同的问题，最后说明书的核准日期怎么定的?

豆豆养肤 · 发表于 2018-5-3 09:43:03

haixuan 发表于 2018-1-19 10:17
你好，和你相同的问题，最后说明书的核准日期怎么定的?

抱歉，现在才看到信息。核准日期最后是使用批件上的时间

565131851 · 发表于 2018-5-6 13:53:32

以补充申请批件的日期为准

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