压片工艺问题

刀劈大脑 · 发表于 2017-4-15 21:31:15

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中药片剂，辅料有pvp，pvpp，cms-na，，整粒后总有不过50目的白色小团，虽然混匀造粒时没有，干燥整粒就出现，压片会花片，大家分析一下是什么东西团聚了吗？

刀劈大脑 · 发表于 2017-4-15 21:33:04

还有，怎么解决呢？

吐槽2013 · 发表于 2017-4-16 07:56:10

其实其实这种东西因为你的原料性质别人不清楚，实在不好给答案的啦

xqliu · 发表于 2017-4-16 10:05:15

简单分析一下；第一，中药提取物或生粉，是有色的，它不会产生白色颗粒。第二，您添加了那些白色的辅料？如何添加的？这不就知道是什么了吗。

如何解决：建议您把白色的辅料与中药提取物熔合在一起。

★风★ · 发表于 2017-4-16 10:55:46

会不会是PVPP在干燥后吸湿膨胀引起的呢？可以实验室做一下试试看看。如果是的话能不能把它溶解后加入到物料里面制粒看看。

道路漫长黑暗 · 发表于 2017-4-16 12:26:00

如果单凭经验的话，cms-na的嫌疑最大，粒度细也比较容易结团。对于楼主的这个双崩解剂处方我觉得可以做一下排查：

第一步收集小团检测一下主成分含量，然后加一点水看是否呈凝胶状来判断是不是PVPP/CMS-Na的一种。然后PVPP的量通常不会很多，做一个不含PVPP的处方试验一下还有没有小团。
解决的话要看具体是什么物料，通常如果是崩解剂造成的，可以采用崩解剂与部分流动性比较好的物料共同过筛缓解。

一片红云 · 发表于 2017-4-16 15:59:12

楼上的都很厉害

刀劈大脑 · 发表于 2017-4-17 05:33:31

道路漫长黑暗发表于 2017-4-16 12:26
如果单凭经验的话，cms-na的嫌疑最大，粒度细也比较容易结团。对于楼主的这个双崩解剂处方我觉得可以做一下 ...

这个靠谱，我试试吧！

刀劈大脑 · 发表于 2017-4-17 05:34:21

★风★ 发表于 2017-4-16 10:55
会不会是PVPP在干燥后吸湿膨胀引起的呢？可以实验室做一下试试看看。如果是的话能不能把它溶解后加入到物料 ...

用的是pvpp溶液，应该可以排除

hundun0 · 发表于 2020-11-12 16:08:51

这个问题解决了吗。pvpp以溶液形式加入，pvp和cms-na是以粉的形式和其他原辅料一起混合的吗。如果是，很可能是粉状的pvp、cms-na没有充分溶解扩散，在干燥过程中形成团块。如果是这样，建议选择对pvp、cms-na溶解度差的溶剂。

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