蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2511|回复: 11
收起左侧

[文件系统] GMP

[复制链接]
发表于 2017-4-13 16:43:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
沟通问题:
GMP检查时老师提出:库房货位卡上填写取样量50g,但最后库存量忽略不计,老师说理由?
因为我们库房称最小显示50g,但文件里怎么明确说明呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-13 16:52:28 | 显示全部楼层
实际取样多少g,就写到货位卡上,体现取样过程就行了
回复

使用道具 举报

发表于 2017-4-13 17:03:26 | 显示全部楼层
怎么做怎么写呗
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-4-13 17:15:42 | 显示全部楼层
其实你是文件规定了  取样量少于单件0.2%(数值记不清了)不在货位卡下账,  
就是只记录取了多少,不在总数下账,这部分数量最终归在损耗里。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-13 17:24:40 | 显示全部楼层
这个还记录在货位卡上,单独做个取样记录就行了吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-13 17:34:06 | 显示全部楼层
货位卡搞个取样量,如果贵细的,就要在台账上减了,但如果是普通的,在你的仓库SOP上注明,取样量不写在台账上,用作损耗即可。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-13 19:51:02 | 显示全部楼层
如果秤的标示不够,只能再买个天平,否则很难解释清楚,取多少填多少,最后按损耗或盘盈盘亏处理则行。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-4-13 20:15:18 | 显示全部楼层
我们做消耗处理。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-13 21:06:25 | 显示全部楼层
物料平衡,有些不尊重事实,一味追求平衡,真的都做成假的了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-13 22:47:09 | 显示全部楼层
既然能显示50g,那就不能忽略。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-11-2 11:31:22 | 显示全部楼层
建议不管什么物料取样都要做好记录。取样有专门的取样检和称量器具,文件记录可以结合取样间的文件说明原因。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-13 22:25:47 | 显示全部楼层
谢谢分享。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-25 03:07

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表