过期药品退回问题

guangxia77

lwj0123456789 发表于 2017-4-12 09:14
我主要想问问有没有法规条文说，过期了的药品，经营企业到底可不可以退回到厂家。

我也想知道，公司做规定的话依据什么？是否可规定不接收过期产品。

月觅（jian）草

见去年各位就讨论了这个问题，时隔一年，我们是销售公司，在2018年云南的GSP飞行检查中也被问及了该问题，药监老师称：过期不合格药品不应该退回生产企业！
关于这种说法，我谈一下：

GSP法规中找不到条款说“过期不合格药品不允许退生产企业”，仅说了“不得流通和销售”
药监部门不让退给生产企业的原因是：防止过期退回的药品被生产企业更改标签，再次流通（因为只有生产企业有这种条件和能力）

但作为销售公司，如果药品滞销导致过期是生产企业的责任（具体要看，生产企业的商务部门是怎么与销售公司谈的经销合同了，很多销售公司仅只是一个流通分发商，真正的销售是生产企业在推动，就是生产企业的销售人员向终端医院或药店推销来拉动市场销售量，只是中间需要经过某个销售公司来分发。这种情况下，没有及时卖掉药品的责任人是生产企业），
这种情况下，销售公司是不愿意承担药品过期的经济损失的，需要生产企业赔付。此时，理论上应该走退货程序，销售公司退货给生产企业，生产企业退钱。
但是，GSP的药监部门又害怕过期药品被回收，所以不准销售公司退货，所以出现了楼主的问题：销售公司不退货，还要生产企业退钱。

特别是，在一些集团公司内，生产企业经过自己集团的销售公司来分销，这种情况下，集团财务部门一定会要求退货至原始生产工厂，为了减税。此时财务的要求和药监的要求是完全相反的，怎么办？

讨论：
1、无实物退货还要求赔钱的做法，其实在生产企业的GMP中也不鲜见：生产企业采购的印字包装材料，不就是这样的霸王条款吗？如果包材不合格，不退给供应商，自己销毁掉，还要找供应商要钱。这目的都是一样：防止非法的利用（假冒伪劣等）。
————针对这个，我个人的理解是找准根本原因就可以解决。毕竟没有法规条款（虽有口头警告但没有真正对得上的缺陷项），我们还是可以退货的，但是需要做个负责的企业，跟踪不合格品的退回并监督至销毁。（如果作为下游，你有精力去你的上游做这样的监销并提供出证据，药监也找不出你的缺陷。否则你就别退货了）
2、还有个最简单的解决办法：以后滞销品退货别等到过了效期，还剩余至少几个月时就赶紧退吧。此时产品在销售公司内还定义为合格品，退回生产企业是完全合规的。