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[设施设备] 更换品种时配液罐上的呼吸器滤芯有必要更换么?

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药徒
发表于 2017-4-10 16:34:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,欢迎讨论:更换品种时配液罐上的呼吸器滤芯有必要更换么?
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药徒
发表于 2017-4-10 16:37:38 | 显示全部楼层
没必要                    
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药徒
发表于 2017-4-10 16:58:58 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-4-11 07:52:00 | 显示全部楼层
至少要有清洗控制

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请问呼吸器是巯水性的,如何清洗?  详情 回复 发表于 2017-4-11 09:16
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药徒
发表于 2017-4-11 08:01:16 | 显示全部楼层
看工艺,工艺中有加热保持的物料,再降温时通过呼吸气,残留水是否影响,这需要考虑。
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药生
发表于 2017-4-11 08:06:05 | 显示全部楼层
没有必要,呼吸器又不直接接触产品,
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药徒
发表于 2017-4-11 08:09:16 | 显示全部楼层
还是看工艺,然后看处方里的化学成分的特性来决定
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药徒
发表于 2017-4-11 08:11:33 | 显示全部楼层
个人认为不需要更换
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药士
发表于 2017-4-11 08:26:05 | 显示全部楼层
一般没有必要,难道呼吸器上有较多残留?
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药士
发表于 2017-4-11 08:27:35 | 显示全部楼层
一般没有必要,难道呼吸器上有较多残留?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-11 09:16:26 | 显示全部楼层
本帖最后由 四叶花 于 2017-4-11 09:17 编辑

请问呼吸器是疏水性的,如何清洗?
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药徒
发表于 2017-4-11 09:47:15 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2017-4-11 09:16
请问呼吸器是疏水性的,如何清洗?

我们是碱洗纯化水洗,最后注射用水冲洗,最后灭菌干燥使用。

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疏水滤芯倒过来都可以当水杯用,没法洗,用碱洗残留更多  详情 回复 发表于 2017-4-11 10:46
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药徒
发表于 2017-4-11 09:55:12 | 显示全部楼层
没必要换;你害怕你的滤芯有残留?第一个品种生产完了,系统/设备/呼吸器肯定要进行SIP;SIP完毕,才要生产下一个品种;

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这个是的,药液溅到呼吸器上的可能性不是很大。。。但操作人员担忧  详情 回复 发表于 2017-4-11 10:47
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-11 10:46:05 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2017-4-11 09:47
我们是碱洗纯化水洗,最后注射用水冲洗,最后灭菌干燥使用。

疏水滤芯倒过来都可以当水杯用,没法洗,用碱洗残留更多
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-11 10:47:27 | 显示全部楼层
一缕阳光照四方 发表于 2017-4-11 09:55
没必要换;你害怕你的滤芯有残留?第一个品种生产完了,系统/设备/呼吸器肯定要进行SIP;SIP完毕,才要生产 ...

这个是的,药液溅到呼吸器上的可能性不是很大。。。但操作人员担忧
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药徒
发表于 2017-4-11 11:07:53 | 显示全部楼层
没什么必要
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药师
发表于 2017-4-11 12:45:32 | 显示全部楼层
如果没做相关验证的话,需要。
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药徒
发表于 2017-4-11 12:59:37 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2017-4-11 10:46
疏水滤芯倒过来都可以当水杯用,没法洗,用碱洗残留更多

过滤碱液是没问题的,用大量水内外壁冲洗也是OK的。我们一直这样操作
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大师
发表于 2017-4-11 13:01:32 | 显示全部楼层
通常不需要呀,除非挥发性太大
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药徒
发表于 2017-4-11 13:01:45 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2017-4-11 10:46
疏水滤芯倒过来都可以当水杯用,没法洗,用碱洗残留更多

当然,我说的不一定对,仅供参考
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