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[变更管理] 液相色谱仪电脑需重装系统,重新安装软件,评估怎么写啊?请赐教!!

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药徒
发表于 2017-4-10 14:21:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,一起是安捷伦的液相,因为目前该计算机系统出了问题,软件试过很多方法,比如修复、重装、升级等都无法使软件正常打开,所以决定格式化C盘,重新装系统,因小弟之前并未接触过类似的工作,不知道这个评估该从何着手,怎么写。。请各位蒲友赐教!!!
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药士
发表于 2017-4-10 14:31:46 | 显示全部楼层
关键是,原始数据去哪里了?
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大师
发表于 2017-4-10 14:58:15 | 显示全部楼层
路过拿金币,
重装软件验证,能做否,数据备份,能做否,备份数据检查,能做否。
先把数据备份,换台电脑安装上软件打开看看数据还在否。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-10 14:58:32 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2017-4-10 14:31
关键是,原始数据去哪里了?

只是格式化C盘,原始数据全部都是做了备份的。

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已经格了?工作软件装了?  详情 回复 发表于 2017-4-10 16:50
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-10 15:01:55 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2017-4-10 14:31
关键是,原始数据去哪里了?

数据肯定是备份了的,打开是没问题的,初次接触变更,不知道从何下手这个评估~~要评估个啥

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电话联系仪器工程师。  详情 回复 发表于 2017-4-10 16:50
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药徒
发表于 2017-4-10 15:11:56 | 显示全部楼层
只要数据有备份,那就重装系统、重做验证,变更就是把所有可能涉及到的措施都评估到。
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药徒
发表于 2017-4-10 15:45:07 | 显示全部楼层

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评估包括:原始数据是否损坏,重装软件是否能够正常运行。
评估后措施:数据备份及恢复。重装软件后按照计算机化系统验证进行软件验证。
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药徒
发表于 2017-4-10 16:42:57 | 显示全部楼层

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除了关注原始数据外,应评估软件是否升级及以前备份数据的追溯,重新安装后应做设备的安装、运行及性能确认。
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药士
发表于 2017-4-10 16:50:22 | 显示全部楼层

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13808089579 发表于 2017-4-10 15:01
数据肯定是备份了的,打开是没问题的,初次接触变更,不知道从何下手这个评估~~要评估个啥

电话联系仪器工程师。
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药士
发表于 2017-4-10 16:50:47 | 显示全部楼层
13808089579 发表于 2017-4-10 14:58
只是格式化C盘,原始数据全部都是做了备份的。

已经格了?工作软件装了?
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药徒
发表于 2017-4-10 16:53:51 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

计算机系统出了问题,软件重装后除了做好相关验证外,还要分析软件出现问题的原因,制定相应的预防措施;
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药徒
发表于 2017-4-10 22:06:21 | 显示全部楼层

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大师
发表于 2017-4-11 08:30:18 | 显示全部楼层

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事情还是多呢,悄悄了做就没事,你懂的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-11 08:43:16 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-4-11 08:30
事情还是多呢,悄悄了做就没事,你懂的

不可能的,重新安装软件了,都是有记录的。。
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药徒
发表于 2017-4-11 08:44:01 | 显示全部楼层

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原则就是要恢复至原来状态,然后重新验证,包括软件部分
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发表于 2017-4-11 08:45:26 | 显示全部楼层
走好偏差,备份数据,重做3Q
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-11 08:50:12 | 显示全部楼层
本帖最后由 13808089579 于 2017-4-11 08:53 编辑
gezi2480 发表于 2017-4-11 08:44
原则就是要恢复至原来状态,然后重新验证,包括软件部分


主要就是软件部分,OQ/PQ真心需要做么??只是软件重装了,仪器本身并没问题啊
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药徒
发表于 2017-4-12 09:05:41 | 显示全部楼层
13808089579 发表于 2017-4-11 08:50
主要就是软件部分,OQ/PQ真心需要做么??只是软件重装了,仪器本身并没问题啊

评估充分的话,可以不做的,但做总归不错的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-12 11:51:27 | 显示全部楼层
gezi2480 发表于 2017-4-12 09:05
评估充分的话,可以不做的,但做总归不错的

。。。我主要是闲麻烦!!!!
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药徒
发表于 2017-4-12 13:35:35 | 显示全部楼层

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一般来说,如果你的软件版本没有变化,是可以不用再单独做IOQ的
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