同批颗粒压片，大规格片重撬盖怎么办

毒手药王邓智先

片剂，处方组成如下：

API（60%）、乳糖、MCC、CMS-Na、胶态二氧化硅、滑石粉、硬脂酸镁，湿法制粒工艺，粘合剂为3%HPMC水溶液。

制得一批颗粒（水分1.84%），分别按160mg（8.0mm圆形浅凹冲）、320mg（10.0mm圆形浅凹冲）片重压片，压片情况如下：

160mg片重压片稳定，片重差异、脆碎度（0.4%）、压力均合格；

320mg片重压片过程中片重波动大，且测定压力时片芯出现顶裂，无法正常测定压力。脆碎度不合格

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没有搞过片剂不懂哎

huangyingan

如果片子的直径没有改变，重量增加一倍的话，相当于厚度要翻倍，很容易出现这个问题。要么把颗粒水分适当增加、或者是换成别的尺寸。否则很容易出现这个问题。

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320mg片重压片速度放慢，颗粒不能与160mg片重一样，适当可以粗点。

xqliu

这种情况一般是颗粒中细粉过多造成的，减少细粉量，试一下。