实验室偏差与OOS差别

haosexiaomao · 发表于 2018-9-28 15:06:42

上面PPT提及的“系统适应性异常”按照实验室一般事件或偏差进行调查，“实验室一般事件”指什么？我们QC遇到很多系统适应性试验的RSD超标，然后立即中断检测的情况（还没开始后续的样品检测），应该走“实验室一般事件”还是偏差调查？

haosexiaomao · 发表于 2018-9-28 15:07:58

zysx01234 发表于 2017-4-7 15:00
从上面的结果看，应该算实验室偏差。只有最终的计算结果【出来了】是不合格的才算OOS。

你的情况是一 ...

感觉像是OOS啊

haosexiaomao · 发表于 2018-9-28 15:10:12

zysx01234 发表于 2017-4-21 15:19
既然不好区分，那就全部按偏差来处理吧

我屮艸芔茻！那我们一年几百个系统适应性试验RSD超标的，目前都走偏差，已经坑死了。年度回顾很难看

haosexiaomao · 发表于 2018-10-8 12:51:42

zysx01234 发表于 2017-5-18 16:41
是个PDF啊

PDF也行啊，不嫌弃

我也想看看

牛牛的天下 · 发表于 2018-11-8 11:41:41

谢谢楼主分享

xbtxyldy · 发表于 2018-12-8 09:44:06

深合我意，谢谢分享。

[数据调查及管理] 实验室偏差与OOS差别