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楼主: zysx01234
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[数据调查及管理] 实验室偏差与OOS差别

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药徒
发表于 2018-9-28 15:06:42 | 显示全部楼层
上面PPT提及的“系统适应性异常”按照实验室一般事件或偏差进行调查,“实验室一般事件”指什么?我们QC遇到很多系统适应性试验的RSD超标,然后立即中断检测的情况(还没开始后续的样品检测),应该走“实验室一般事件”还是偏差调查?
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药徒
发表于 2018-9-28 15:07:58 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-4-7 15:00
从上面的结果看,应该算实验室偏差。只有最终的计算结果【出来了】是不合格的才算OOS。

你的情况是一 ...

感觉像是OOS啊
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药徒
发表于 2018-9-28 15:10:12 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-4-21 15:19
既然不好区分,那就全部按偏差来处理吧

我屮艸芔茻!那我们一年几百个系统适应性试验RSD超标的,目前都走偏差,已经坑死了。年度回顾很难看
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药徒
发表于 2018-10-8 12:51:42 | 显示全部楼层

PDF也行啊,不嫌弃我也想看看
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药徒
发表于 2018-11-8 11:41:41 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2018-12-8 09:44:06 | 显示全部楼层
深合我意,谢谢分享。
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