求助：阴凉库是否需划分不合格区与待验区。

阳光/mg男孩 · 发表于 2012-5-21 11:29:32

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我想阴凉库里的东西应该存放的都是合格品吧？应该有待验区，对于需存放在阴凉库的原辅料，应该都是先放在待遇区，检验合格后再转入合格区，对于不合格的可以放入常温库的不合格区吧？
到底需要不需要在阴凉库中划分不合格区，请教各位

hengjiang · 发表于 2012-5-21 11:47:09

按要求要在阴凉库要设置，不合格要有效隔离，建议单独做一个房间做阴凉不合格存放。

沁人绿茶. · 发表于 2012-5-21 11:53:27

同意这个观点。

石头968 · 发表于 2012-5-21 11:53:39

建议阴凉库中划分不合格区，不合格产品暂存阴凉库不合格区。
如果确认不合格产品做报废处理，可以转入常温库不合格区，待销毁。
如果还有别的处理措施能够挽回损失，但是你却放在常温库，有可能会进一步扩大产品质量损失。

大呆子 · 发表于 2012-5-21 12:20:33

合格区与待验区不用区分的，通过更换物料状态标识即可

阴凉室没必要设置不合格区，除非你确实有这个条件。既然明确为不合格，放到常温库也不违反什么，而且不合格品一般都要及时处理掉的。

了了. · 发表于 2012-5-21 13:01:31

大呆子发表于 2012-5-21 12:20
合格区与待验区不用区分的，通过更换物料状态标识即可

阴凉室没必要设置不合格区，除非你确实有这个条件 ...

同意。

不合格的机会本来就少，没必要设个区浪费能源。

DHW0099 · 发表于 2012-5-21 13:57:26

不合格区是必须有的

竹影扫阶 · 发表于 2012-5-21 15:16:30

阴凉库必须要设不合格品区，GMP是明确规定的，所有的库区（常温、阴凉、冷库）都要设合格品区、不合格区、待验区等。

莫颜雨 · 发表于 2012-5-21 15:34:21

同意呆总和LL意见，没必要设置不合格区，如果公司钱多，设置更好！{:soso_e113:}

huigenghao · 发表于 2012-5-21 15:36:54

大呆子发表于 2012-5-21 12:20
合格区与待验区不用区分的，通过更换物料状态标识即可

阴凉室没必要设置不合格区，除非你确实有这个条件 ...

同意，没有必要
不合格区可以防止在一起

湿地渔翁 · 发表于 2012-5-21 16:40:31

现在多采用挂牌（状态标志）来区分合格、待验，没有必要设合格区、待验区（增加工作量），实施状态标志管理是符合GMP原则的。
不合格区最好不要在阴凉库设置，因为不合格区的要求特殊（如有效的物理隔离等），既然已经判为不合格，完全可以移至公司不合格库存放、处理。当然如果阴凉库面积大、公司效益好（浪费空间、能源），单独设立也可以。
建议设立“阴凉退回产品区”，因为退回产品不一定是不合格产品（如商业退回），按照SOP规定处理后还是可以继续销售的，因此必须在符合药品规定的条件下储存。

咕咕 · 发表于 2012-5-21 20:15:14

不需设计不合格阴凉库或阴凉库中设不合格区

玻璃杯 · 发表于 2012-5-21 21:48:46

用状态标识卡也可以吧
做好有效的隔离

hm0832 · 发表于 2012-5-28 11:17:05

应该这样进行区分,保证物料的本来品质

一路飞扬 · 发表于 2012-6-14 20:17:55

个人认为：在现实管理中，为了避免差错，最好不要在阴凉库设不合格区！倒是必须有一不合格品间，只要够用，共用一个不合格间足已！除非你们的不合格品很多很多，那另当别论！

巴西木 · 发表于 2012-6-14 20:50:04

向同行们学习

巴西木 · 发表于 2012-6-14 20:50:07

向同行们学习

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-6-14 21:13:14

不需要设不合格品区，待验得有。

qdxuanyu · 发表于 2012-6-18 23:09:01

目的决定手段，不合格的物料你不让他流通即可达到你的目的，设区域没有必要吧，检验不合格及时或马上处理掉才是正常的做法。待验状态标志，检验合格去掉，状态标志完全可以达到你的目的

梅荷映广陵 · 发表于 2012-11-12 21:27:58

我们也是用状态划分出的不合格品区但是新版要求有效隔离这个就不知道能不能算了

[物料管理] 求助：阴凉库是否需划分不合格区与待验区。

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评

浏览过的版块