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[风险管理] 关于进入D级洁净区的物料管理?

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药徒
发表于 2017-4-5 12:41:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药徒
发表于 2017-4-5 16:13:44 | 显示全部楼层
所有物料都必须脱外包,除非是桶装的液体物料
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药生
发表于 2017-4-5 16:52:00 | 显示全部楼层
活性炭怎么进入洁净区?活性炭纸袋除去后怎么防止粉尘污染?
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药师
发表于 2017-4-5 18:54:55 | 显示全部楼层
有不脱外包的吗?
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药徒
发表于 2017-4-5 21:16:22 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-6 07:52:08 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-4-5 18:54
有不脱外包的吗?

我们有蔗糖、滑石粉不脱

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什么包装材料?如何做外清?  详情 回复 发表于 2017-4-6 12:27
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药师
发表于 2017-4-6 12:27:41 | 显示全部楼层
兴奋你我 发表于 2017-4-6 07:52
我们有蔗糖、滑石粉不脱

什么包装材料?如何做外清?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-6 13:31:52 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-4-6 12:27
什么包装材料?如何做外清?

酒精擦拭,然后进入

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这样能被接受。  详情 回复 发表于 2017-4-7 12:12
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发表于 2017-4-7 09:56:43 | 显示全部楼层
我们的操作是:能脱的就脱,不能脱的外清到位即可。
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药师
发表于 2017-4-7 12:12:59 | 显示全部楼层
兴奋你我 发表于 2017-4-6 13:31
酒精擦拭,然后进入

这样能被接受。
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药徒
发表于 2017-4-7 17:01:48 | 显示全部楼层
白砂糖、维生素D3
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-9 07:54:17 | 显示全部楼层
hy394611208 发表于 2017-4-7 17:01
白砂糖、维生素D3

白砂糖还可以用呀
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药徒
发表于 2017-4-9 08:41:23 | 显示全部楼层
agandaidai 发表于 2017-4-5 16:52
活性炭怎么进入洁净区?活性炭纸袋除去后怎么防止粉尘污染?

外包装纸箱要脱去,给供应商提要求,让其提供两层塑料袋包装,进入洁净区后可以装在密闭桶内。

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除非是大厂,小厂的话供应商不会理会的  详情 回复 发表于 2017-4-10 09:20
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药徒
发表于 2017-4-9 11:30:46 | 显示全部楼层
兴奋你我 发表于 2017-4-9 07:54
白砂糖还可以用呀

怎么不可以啊?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-9 11:59:10 | 显示全部楼层

国家规定不可以使用食品级别的物料,你们还用白砂糖。
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药徒
发表于 2017-4-10 07:56:13 | 显示全部楼层
兴奋你我 发表于 2017-4-9 11:59
国家规定不可以使用食品级别的物料,你们还用白砂糖。

我们一直用啊!药监局检查也没说什么?难道是注册的时候就是白沙糖!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-10 08:00:43 | 显示全部楼层
hy394611208 发表于 2017-4-10 07:56
我们一直用啊!药监局检查也没说什么?难道是注册的时候就是白沙糖!

我们注册用食用乙醇,检查说不行,必须要用药用级别
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药徒
发表于 2017-4-10 08:39:45 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2017-4-10 09:20:44 | 显示全部楼层
lhdfe 发表于 2017-4-9 08:41
外包装纸箱要脱去,给供应商提要求,让其提供两层塑料袋包装,进入洁净区后可以装在密闭桶内。

除非是大厂,小厂的话供应商不会理会的
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药徒
发表于 2017-4-12 08:44:19 | 显示全部楼层
agandaidai 发表于 2017-4-10 09:20
除非是大厂,小厂的话供应商不会理会的

现在的供应商是比较牛,特别是关联审评后,简直不得了啊
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