原辅料有效期问题

lxz2004tom · 发表于 2012-5-21 08:14:06

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请问大家如何制定原辅料的有效期？
按照自己做的稳定性考察的数据制定？还是根据厂家提供的有效期制定呢？
例如淀粉的有效期是2年。自己也做了稳定性考察，确定了2年的有效期，但是淀粉进厂时根据厂家提供的有效期已经过了半年，那么如何定义这个有效期？
按厂家的定还是以进厂后检验依据稳定性考察定呢？

愚公想改行 · 发表于 2012-5-21 08:26:48

抢个沙发！
您到“愚公移山”版块看看本人写的“愚公谈对物料和成品药的“有效期和复验期”的个人看法 ”，我的观点不知你能否接收？

lxz2004tom · 发表于 2012-5-21 08:28:23

愚公想改行发表于 2012-5-21 08:26
抢个沙发！
您到“愚公移山”版块看看本人写的“愚公谈对物料和成品药的“有效期和复验期”的个人看法 ”， ...

非常感谢！学习中

华佗 · 发表于 2012-5-21 08:52:50

百问百答(1)——制药企业常见问题解决汇总
https://www.ouryao.com/forum.php? ... =506&fromuid=17
第16条，问题：有的辅料生产厂家打的有效期为“二年”，请问辅料的有效期怎么计算，有没有具体规定？另外，生产厂家已规定了有效期和贮存条件的原辅料，制剂厂是否还需要作稳定性考察，重新确定有效期？
答：应该从生产日期开始计算.生产厂家规定好的就严格遵守就可以拉,不用从新考察确定.

lxz2004tom · 发表于 2012-5-21 08:54:01

binlu521 发表于 2012-5-21 08:52
百问百答(1)——制药企业常见问题解决汇总
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=506&from ...

谢谢！学习了

xiong001983 · 发表于 2012-5-21 09:48:54

原辅料一般是按厂家的有效期进行管理

zxf2961226 · 发表于 2012-5-21 10:05:16

俺们是有有效期的按规定执行，没有的稳定性考察，加速实验

hemigua · 发表于 2012-5-21 10:20:08

谢谢分享，学习学习

whzg · 发表于 2012-5-21 10:56:55

有效期的执行效期，没有的通过稳定性考查确定。

DHW0099 · 发表于 2012-5-21 11:02:59

必须遵守生产厂家的有效期，且储存条件还有符合厂家的规定。自己不能重新确定不同的有效期。

开心ぱ无价℡ · 发表于 2012-5-21 11:44:52

问题是我们买的原辅料厂家怒告诉我们生产日期,怎么确定有效期?

沁人绿茶. · 发表于 2012-5-21 13:38:54

对。原辅料一般是按厂家的有效期进行管理

是是而非 · 发表于 2012-5-21 14:14:41

支持沙发。。。。

刘德尚 · 发表于 2012-6-6 22:05:27

谢谢分享了!

qdxuanyu · 发表于 2012-6-18 23:14:46

厂家不告诉生产日期，这个不能把，买原辅料不需要质量报告吗

杨曙光 · 发表于 2012-6-19 14:53:50

按厂家规定的有效期贮存

周本生-7 · 发表于 2012-6-19 15:08:17

这个厂家不是需要提供COA的么

qiyeyizhinhua · 发表于 2017-4-6 19:50:13

学习了

桐桐妈 · 发表于 2017-7-3 10:37:37

厂家制定了有效期的必须按厂家的执行，没有的按照自己的稳定性数据制定有效期

小金库 · 发表于 2022-7-21 16:03:51

谢谢分享。

[物料管理] 原辅料有效期问题

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