1期、2期、3期临床历时多久？

醉柔 · 发表于 2017-4-1 09:18:17

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一个药品的1期、2期、3期临床一般要做多久？

求教各路大神

七夜小小 · 发表于 2017-4-1 09:33:11

1期、2期的话有钱、有技术比较快。。。3期现在卡的很严，没关系一般医院不接活。。。而且耗时比较长，也跟品种性质有关。目前我们公司的3期已经做了5年了。。。

醉柔 · 发表于 2017-4-1 10:47:37

七夜小小发表于 2017-4-1 09:33
1期、2期的话有钱、有技术比较快。。。3期现在卡的很严，没关系一般医院不接活。。。而且耗时比较长，也跟 ...

谢谢解答

皇后 · 发表于 2017-4-1 18:42:18

仅供参考

皇后 · 发表于 2017-4-1 18:43:33

药物临床试验与GCP实用指南 W.pdf.rar (16.83 MB, 下载次数: 529)

四叶花 · 发表于 2017-4-5 16:37:58

这个确实要根据具体品种来确定，有的品种临床病例好找，那就比较快。我们一个产品病例难找，做了好几年没成，最后放弃了

醉柔 · 发表于 2017-4-7 08:56:29

皇后发表于 2017-4-1 18:43

谢谢，非常感谢

醉柔 · 发表于 2017-4-7 08:57:10

四叶花发表于 2017-4-5 16:37
这个确实要根据具体品种来确定，有的品种临床病例好找，那就比较快。我们一个产品病例难找，做了好几年没成 ...

谢谢您，大概了解了。

willhanjie · 发表于 2017-4-7 21:50:10

我来打酱油的

ccgame · 发表于 2017-4-10 15:09:30

临床的时间跟产品的关系太大了。
一般药，1期可以直接用健康人，但是有细胞毒性的（尤其很多抗肿瘤药），很多就要求用病人。
2期如果很顺利，时间会很短，如果剂量或者入排标准没有选好，2期就很有可能要做不少时间。
3期就更是漫长的过程，而且3期是必须有临床终点，基本不接受替代终点，观察期和入组病例就会很影响进度。

醉柔 · 发表于 2017-4-17 09:41:09

ccgame 发表于 2017-4-10 15:09
临床的时间跟产品的关系太大了。
一般药，1期可以直接用健康人，但是有细胞毒性的（尤其很多抗肿瘤药）， ...

了解了，谢谢您！！

pczou · 发表于 2017-7-28 09:42:08

临床研究的时间跟产品适应症、临床单位及CRO能力水平都有关系

liujq0001 · 发表于 2017-7-31 11:33:16

三期临床不好做啊

47270634 · 发表于 2017-8-30 10:26:35

这个没有统一的时间，与药品的适应症、临床入组快慢等很多因素有关系。一般来说，要是病例好找的话，还能快些，遇到病例不好找的，拖个好多年也是有的。

冷风 · 发表于 2017-9-4 10:34:38

新手，来冒个泡

yxchtz2 · 发表于 2017-9-5 11:03:28

七夜小小发表于 2017-4-1 09:33
1期、2期的话有钱、有技术比较快。。。3期现在卡的很严，没关系一般医院不接活。。。而且耗时比较长，也跟 ...

请教什么品种，病例很难收治? 还是评判指标耗时长啊?

yxchtz2 · 发表于 2017-9-5 11:04:48

皇后发表于 2017-4-1 18:43

皇后好人啊

七夜小小 · 发表于 2017-9-5 11:32:49

yxchtz2 发表于 2017-9-5 11:03
请教什么品种，病例很难收治? 还是评判指标耗时长啊?

两种情况都有。。。

lyyilong · 发表于 2017-9-17 15:16:17

谢谢分享！

dcpchzc · 发表于 2017-10-27 17:06:51

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