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[颗粒剂] 关于颗粒剂制粒的几个问题,欢迎大家来讨论!

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药徒
发表于 2017-3-31 13:18:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、湿法制粒机制软材,干混均匀结束后,一次加浆完成,开始关盖制软材后,期间还有必要进行开盖翻料不?如果浆是50%乙醇配制的PVPk30,搅拌后开盖翻料,乙醇肯定会挥发,能否理解为间接增加了浆浓度,从而影响最终软材质量?
2、颗粒剂相对片剂制粒来说对粒度的要求更严格,片剂制粒的目的可能主要是混合均匀性和后续压片的流动性,基于这个理解上,制粒过程中,在加浆后,能否尽量采取高速搅切,完成软材后进行摇摆制粒?(这儿说的颗粒剂是化药无糖的)
3、昨天刚看到的有个说法,说是,湿法制粒机要求切刀运行方向和物料在锅内运行方向要一致。假如,搅拌是顺时针的,同时切刀在锅体右侧,那么从左往右看切刀,切刀应该往哪个方向切?

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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-31 13:23:29 | 显示全部楼层
都是些小习惯小因素,最后累加成了大问题,希望前辈老师们分享下经验!
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发表于 2017-3-31 13:38:20 | 显示全部楼层
1、既然怕有影响,就不要打开。2、不太了解。3、我记得搅拌桨和切刀方向是不一致的吧!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-31 13:44:15 | 显示全部楼层
还有再补充一个问题呢!同批的原辅料,连续做的几锅,第一锅出料后很干净,后面的几锅都有粘锅的情况!
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药徒
发表于 2017-3-31 14:27:27 | 显示全部楼层
1.制粒过程中建议不要打开翻料,制粒结束后,可以打开看一下软材性状来判断制粒终点2.制粒的搅拌切刀速度主要取决于你所制颗粒的粒度,如果是小片子你可以高速切刀3.切刀方向你可以问一下厂家或者设备运行时直接看一下就可以
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-31 14:41:59 | 显示全部楼层
liuhai117 发表于 2017-3-31 14:27
1.制粒过程中建议不要打开翻料,制粒结束后,可以打开看一下软材性状来判断制粒终点2.制粒的搅拌切刀速度主 ...

嗯,第二个是这样的,因为我们后面干燥涉及到沸腾床,但是他们买设备买的是那种风机没有变频的,就一个速度,很容易让颗粒吹散,所以制粒的时候尽量让颗粒结实点,这个可以选择高速搅拌和剪切吧?
嗯,还有就是想问您一下,为什么同批的原辅料,第一锅不粘锅,出料后锅体很干净,到后面的几锅就开始粘锅了?
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药徒
发表于 2017-3-31 15:15:57 | 显示全部楼层
颗粒结实的话主要与你用粘合剂的种类和数量有关,粘锅是不是与你的物料性质有关,是否有粘性物料,当温度和或湿度增大时粘度增加
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-31 22:09:03 | 显示全部楼层
liuhai117 发表于 2017-3-31 15:15
颗粒结实的话主要与你用粘合剂的种类和数量有关,粘锅是不是与你的物料性质有关,是否有粘性物料,当温度和 ...

嗯,谢谢您的回答!不过有得地方我还得结合我们实际情况再考虑考虑!
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药徒
发表于 2017-4-17 13:00:31 | 显示全部楼层
颗粒要结实,那就不要依次加入全部的粘合剂,不要用乙醇溶解粘合剂。
至于粘锅,你的搅拌时间是不是每次都一样的?如果是一样的,而且是一锅接一锅的话,那是必然的,第二锅开始就是热锅了,制粒时间是相对减少的。。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-19 15:01:14 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2017-4-17 13:00
颗粒要结实,那就不要依次加入全部的粘合剂,不要用乙醇溶解粘合剂。
至于粘锅,你的搅拌时间是不是每次都 ...

谢谢智叟老师的回复!
浆的浓度没法改了!您说的,分次加浆我不是很理解,就是具体的原理,您能不能给说详细点呀!想根据您说的,结合实际来判断一下,下次做的时候试一试!
您说的热锅,实际确实如此,连续做,第一锅做完后很干净,从第二锅开始就出现粘锅的现象了!(这个问题有没有办法解决呀?)时间也确实有略微的缩短!

点评

对于热锅的问题,其实解决的方法也是一样的,多次加浆,同时减少粘合剂的使用量,粘合剂的使用量除非你是沸腾制粒,否则还是要按着实际使用状况增加和酌减的。  详情 回复 发表于 2017-4-19 15:48
通过搅拌和剪切使软材变得结实,多次加入的话,粘合剂形成的浆块能够被充分的打开打散,分布到颗粒中去,如果一次性加入,浆块不能被充分打散,那东西就会产生阻力,使电流达到规定要求,这时候你肯定会停机出料了,  详情 回复 发表于 2017-4-19 15:45
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药徒
发表于 2017-4-19 15:45:39 | 显示全部楼层
l956111305 发表于 2017-4-19 15:01
谢谢智叟老师的回复!
浆的浓度没法改了!您说的,分次加浆我不是很理解,就是具体的原理,您能不能给说 ...

通过搅拌和剪切使软材变得结实,多次加入的话,粘合剂形成的浆块能够被充分的打开打散,分布到颗粒中去,如果一次性加入,浆块不能被充分打散,那东西就会产生阻力,使电流达到规定要求,这时候你肯定会停机出料了,而还有很多的粉末其实并没有被充分的粘合,这时候你用手去摸一下颗粒,用拇指和食指捻一下,你就会知道了。

点评

嘿嘿,不好意思了。他的是化药,在相对长时间内,都是松散的粉料在搅拌,不用考虑电流,基本无什么明显变化的,他到出料都应该是带粉状的相对蓬松颗粒。你还是很强的,但是谁让术业有专攻呢。希望不要生气啊,我  详情 回复 发表于 2017-4-30 11:23
擅长用飞刀的话,一次快速加入是最好的,你这个在大生产中有风险,存在部分过度制粒,部分制粒不足。加的过慢,不但影响粘合剂的理想比例而且不会有理想的均匀效果。  详情 回复 发表于 2017-4-30 11:13
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药徒
发表于 2017-4-19 15:48:48 | 显示全部楼层
l956111305 发表于 2017-4-19 15:01
谢谢智叟老师的回复!
浆的浓度没法改了!您说的,分次加浆我不是很理解,就是具体的原理,您能不能给说 ...

对于热锅的问题,其实解决的方法也是一样的,多次加浆,同时减少粘合剂的使用量,粘合剂的使用量除非你是沸腾制粒,否则还是要按着实际使用状况增加和酌减的。
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药徒
发表于 2017-4-19 15:52:53 | 显示全部楼层
制粒是一个讲究控制的,是急不得的过程,直接高速搅拌剪切,你出来的颗粒很容易烂,水分快速的被散发出来,那时不是软材了,而是烂泥了,慢速搅切,最后再用高速搅切,你的颗粒基本都不要整粒,直接可以上烘。

点评

他的是化药无糖颗粒剂,过慢搅拌,锅会粘的他哭。  详情 回复 发表于 2017-4-30 11:15
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药生
发表于 2017-4-19 16:32:57 | 显示全部楼层
1.乙醇挥发不会影响软材质量的。
2.可以采用高速搅拌机制软材
3.逆向切割没什么问题。
颗粒均匀量取决于粘合剂的使用量和水的使用量有关
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药生
发表于 2017-4-19 16:33:51 | 显示全部楼层
liuhai117 发表于 2017-3-31 15:15
颗粒结实的话主要与你用粘合剂的种类和数量有关,粘锅是不是与你的物料性质有关,是否有粘性物料,当温度和 ...

粘锅是因为粘合剂量太大
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药徒
发表于 2017-4-30 11:06:03 | 显示全部楼层
无聊搜索颗粒剂才看到,不好意思了。1.没必要,工艺不成熟也不必开,下料总结分析完善就是,工艺成熟就更没必要。50%乙醇对你这个产品不合适,低了好些。乙醇比例损失肯定改变粘合剂理想比例,理想比例变化,质量肯定影响,没的商量【有时候损失小.原辅料适合乙醇小些,看不出明显改变或者结果比较好,但是事实的影响已经存在】。2.具体你这个剂型,相对快速搅拌就可以了【但是不需要高速,后面要付出其他代价的】,阶段性多开飞刀切割【一般速度就可以了】,切割时间大概1分钟里,切割20到30秒。3.飞刀切割方向,顺切可以保证安全性.保护飞刀【飞刀运行是紧固的方向】,也有相对可以的切割效果,逆切的话,切割效果是最理想的,但是需要每料检查飞刀牢固情况,制粒过程需要保持注意力,比较不让人省心。你的产品飞刀切割有个一般速度就可以了,随便切切就满足要求了,顺切运行就是。你在飞刀上方看,从左到右就是了。4.粘锅的话,具体到你的情况,和粘合剂用量,温度关系不大。事实粘是正常的,第1料看起来比较理想,是因为锅开始的时候是干燥并且干净的,但是也不是完全理想干净的,仔细看,也已经有微小的粘锅了,并且锅内部已经有粘湿感【注意感觉的话】,那么后面自然就开始正常粘锅了,有时候,必须想仔细了,再小的方面,也不要用可能的说法混过去,谨慎精确不放过一切,一切分析要经的起原理规律.准确重现才是真正解决了问题。还是粘锅的问题,第1料结束,锅清洁干净并且保证干燥,第2料可以和原来第1料一样的结果,这个没现实生产的意义,就是对必然现象可以有深刻感觉。 又说多了, 莫烦,关于乙醇比例和数量在这个剂型的应用,以后看有需要再说。题外话,化药无糖颗粒剂,这里基本上没什么人真正擅长,你也可以大胆相信自己的能力。忙去了。
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药徒
发表于 2017-4-30 11:13:34 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2017-4-19 15:45
通过搅拌和剪切使软材变得结实,多次加入的话,粘合剂形成的浆块能够被充分的打开打散,分布到颗粒中去, ...

擅长用飞刀的话,一次快速加入是最好的,你这个在大生产中有风险,存在部分过度制粒,部分制粒不足。加的过慢,不但影响粘合剂的理想比例而且不会有理想的均匀效果。
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药徒
发表于 2017-4-30 11:15:34 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2017-4-19 15:52
制粒是一个讲究控制的,是急不得的过程,直接高速搅拌剪切,你出来的颗粒很容易烂,水分快速的被散发出来, ...

他的是化药无糖颗粒剂,过慢搅拌,锅会粘的他哭。
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药徒
发表于 2017-4-30 11:23:45 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2017-4-19 15:45
通过搅拌和剪切使软材变得结实,多次加入的话,粘合剂形成的浆块能够被充分的打开打散,分布到颗粒中去, ...

嘿嘿,不好意思了。他的是化药,在相对长时间内,都是松散的粉料在搅拌,不用考虑电流,基本无什么明显变化的,他到出料都应该是带粉状的相对蓬松颗粒。你还是很强的,但是谁让术业有专攻呢。希望不要生气啊,我的性格就这样,原理规律实话实说,好多人恨
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-2 11:12:55 | 显示全部楼层
本帖最后由 l956111305 于 2017-5-2 11:14 编辑
kkkkkking 发表于 2017-4-30 11:06
无聊搜索颗粒剂才看到,不好意思了。1.没必要,工艺不成熟也不必开,下料总结分析完善就是,工艺成熟就更没 ...


老师,谢谢您!我都不好意思问您嘞,本想着自己做出来一点结果后,去私下里再向您继续深入探讨的,但是现在还不是很顺利,想再摸摸再去给您讨论下,所以现在没好意思厚着脸皮去找您,再等个个把月就应该有个眉目了!
还有楼上智叟老师说的,有些内容(制软材的切刀速度,还有粘锅的问题)和我想的有些出入,一直没敢回复,准备等这个月生产试过后再来说得!不过也非常感谢,老师们都说的挺详细的!过几天就有几批是给做实验的!到时把这些想法实践后再来和您讨论!
嘿嘿……最后再谢谢KK老师的指点和鼓励!
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