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[物料管理] 关于原料溯源性要求

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药徒
发表于 2017-3-30 13:52:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位坛友;
    公司最近一直在搞溯源性。大多核心原料因为是和厂家直接购买,问题还不大。主要是一些用量比较少的原辅料。因为用量太少,我们从不知道多少级的代理商手上买的货。QA要求代理商资质必须全,生产厂家资质必须全。这些我们也都满足了,但还必须要求代理商和厂家之间的合同及发票?如果经过多层代理的,我们还必须提供每一级代理之间的合同及发票。QA还计划对这些中间环节公司都进行质量审核。有这么干的吗?我们和供应商一沟通,基本上供应商就直接不卖了。大家现在都很想知道其它公司是怎么做的?
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发表于 2017-3-30 13:55:46 | 显示全部楼层
的确比较麻烦
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药徒
发表于 2017-3-30 14:00:32 | 显示全部楼层
只能说太抠字眼才会这么干。只需确认代理商资质和生产商资质即可。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-30 14:02:33 | 显示全部楼层
大多供应商的反应也是“从没见过像你们这样要求的。我们和我们的供应商之间的合同和发票怎么可能给你们?但QA的反馈是,国家新出台的溯源性要求里明确有这样的要求。
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发表于 2017-3-30 14:04:25 | 显示全部楼层
我们也有这样的问题,供应商只提供自己的资质,要生产商资质都不给,要的次数多了都不愿意卖了。最后处理是有代理商资质就行了,供应商审计中的生产商信息都是代理商做的,代理商给盖的章,也不知道合适不合适。
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药师
发表于 2017-3-30 14:24:38 | 显示全部楼层
厉害。。。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2017-3-30 14:39:35 | 显示全部楼层
我们QA那么牛,也没有这么多的要求。首先让QA拿出原辅料溯源要求的文件或通知,然后再与供应商沟通。
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大师
发表于 2017-3-30 14:43:11 | 显示全部楼层
尽量做的最好,把风险控制最低

象这种辅料可以通过购买品牌,同时做好质量回顾
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药徒
发表于 2017-3-30 14:55:03 | 显示全部楼层
你们的要求过于苛刻了
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药徒
发表于 2017-3-30 15:06:23 | 显示全部楼层
这叫不合理要求,人家当然可以拒绝,人家FDA审计都不查发票啊?你们的QA把这个条例找出来,然后让QA、供应商、采购开会,让QA也参与进来。我是做QA的,我觉得QA就是让其它部门做事既合规又合理。
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药徒
发表于 2017-3-30 15:09:11 | 显示全部楼层
对于这个溯源性还可以就是出声明或代理的文件就行的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-31 10:43:23 | 显示全部楼层
谁出的声明?例如我们买的一个原料,国内只有一家有批准文件。代理上全国只有2家(厂家销售部提供)。我们都问了,都没有代理文件。你爱买不买。我们又必须用,最后来回几次,对方就告诉我们“你们就折腾吧,全国就我们2家,搞到最后都不卖给你们了,你们自己想办法去吧”。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-31 10:44:42 | 显示全部楼层
蒲公英小逆 发表于 2017-3-30 15:06
这叫不合理要求,人家当然可以拒绝,人家FDA审计都不查发票啊?你们的QA把这个条例找出来,然后让QA、供应 ...

QA还真给了文件。一个征询意见稿,去年6月份发的吧。就是凭着认为以后肯定会这么做,所以我们提前做起来。
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药神
发表于 2022-7-22 21:34:14 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药生
发表于 2022-11-10 10:49:05 | 显示全部楼层
要求代理商和厂家之间的合同及发票?

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几个菜啊,喝醉成这样?供应商鬼才鸟你!
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