人参粉没有炮制规范如何申报？

xcq_2007 · 发表于 2017-3-29 08:35:33

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人参粉没有炮制规范如何申报？

zysx01234 · 发表于 2017-3-29 09:12:21

想想也要按照直接口服饮片来申报。

生产车间需按D级洁净区设计。至于标准嘛，应该是结合人参饮片的标准和口服饮片的要求制定报备案。

gproe · 发表于 2017-3-29 08:37:55

你报饮片还是报什么

xcq_2007 · 发表于 2017-3-29 08:42:05

gproe 发表于 2017-3-29 08:37
你报饮片还是报什么

打算报饮片

gproe · 发表于 2017-3-29 09:08:41

如果你立项没问题，就怎么炮制的怎么报呗，没有规范挺好的，你怎么炮制都没人管你

zysx01234 · 发表于 2017-3-29 09:09:47

gproe 发表于 2017-3-29 09:08
如果你立项没问题，就怎么炮制的怎么报呗，没有规范挺好的，你怎么炮制都没人管你

想当然

xcq_2007 · 发表于 2017-3-29 09:31:20

本帖最后由 xcq_2007 于 2017-3-29 09:32 编辑

zysx01234 发表于 2017-3-29 09:12
想想也要按照直接口服饮片来申报。

生产车间需按D级洁净区设计。至于标准嘛，应该是结合人参饮片的标准 ...

车间都有，GMP认证有中药饮片（含直接口服饮片）范围，认证品种是三七粉。因为没有人参粉的炮制规范，所以不敢随便生产，就差在炮制规范这，再整个未按法定标准生产，这事就大了

zysx01234 · 发表于 2017-3-29 09:39:50

xcq_2007 发表于 2017-3-29 09:31
车间都有，GMP认证有中药饮片（含直接口服饮片）范围，认证品种是三七粉。因为没有人参粉的炮制规范，所 ...

那你就制定企标去省局备案，通过了就能生产。

xcq_2007 · 发表于 2017-3-29 09:44:04

zysx01234 发表于 2017-3-29 09:39
那你就制定企标去省局备案，通过了就能生产。

好的谢谢

七夜小小 · 发表于 2017-3-29 13:49:27

如果本省没有炮制规范就参考外省的，没有规范就制定企业标准备案审批。。。浙江省出了个最新的，有人参粉的

七夜小小 · 发表于 2017-3-29 13:56:01

看附件。。。。

xcq_2007 · 发表于 2017-5-15 13:43:37

七夜小小发表于 2017-3-29 13:56
看附件。。。。

你好请问你这个是哪的标准？有标准号吗？

xcq_2007 · 发表于 2017-5-15 13:44:10

七夜小小发表于 2017-3-29 13:56
看附件。。。。

xcq_2007 · 发表于 2017-5-16 14:00:20

七夜小小发表于 2017-3-29 13:56
看附件。。。。

能把标准号和出处提供给我吗？红参粉的有吗？先谢谢了

七夜小小 · 发表于 2017-5-16 14:09:02

xcq_2007 发表于 2017-5-16 14:00
能把标准号和出处提供给我吗？红参粉的有吗？先谢谢了

我提供的是《浙江省中药饮片炮制规范2015年版》。红参粉没看到。。估计要往北边的省份比如说吉林省这样子的可能会有红参的炮制规范。。。

xcq_2007 · 发表于 2017-5-16 15:30:03

七夜小小发表于 2017-5-16 14:09
我提供的是《浙江省中药饮片炮制规范2015年版》。红参粉没看到。。估计要往北边的省份比如说吉林省这样子 ...

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