大容量注射液滤芯灭菌

caoxy · 发表于 2017-3-28 21:16:16

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大容量注射液滤芯灭菌的温度通常是121摄氏度，如果温度高于该温度，会对滤芯有什么影响？使用寿命会不会缩短？

一片红云 · 发表于 2017-3-29 06:35:48

自己验证或咨询厂家

adou · 发表于 2017-3-29 08:00:07

还是让厂家提供相关研究资料比较合理

cc762 · 发表于 2017-3-29 08:16:03

这个根据验证来看，滤芯完整性有影响

玻璃杯 · 发表于 2017-3-29 08:19:33

供应商都有资料的，不同厂家的滤芯完全不一样

玻璃杯 · 发表于 2017-3-29 08:21:08

别管供应商说啥，辨别真假的一个途径就是：和供应商签协议，使用到供应商的提供的批次后，让供应商（最好是第三方）做滤芯的极限测试，出具书面材料。这时候，一般厂家不敢作假的。

xqliu · 发表于 2017-3-29 08:48:24

我们是供应商提供的。

一缕阳光照四方 · 发表于 2017-3-30 19:47:07

滤芯的骨架是塑料的，温度太高，时间长了会变形

一个人 · 发表于 2017-3-31 18:11:25

玻璃杯发表于 2017-3-29 08:21
别管供应商说啥，辨别真假的一个途径就是：和供应商签协议，使用到供应商的提供的批次后，让供应商（最好是 ...

滤芯的极限测试，测试什么项目？完整性吗？

玻璃杯 · 发表于 2017-4-1 08:52:12

一个人发表于 2017-3-31 18:11
滤芯的极限测试，测试什么项目？完整性吗？

最大的使用次数，及残留问题极限次数的拦截能力评估....
好多内容，厂家有详细的要求，
一根滤芯测试费用不到20K，之前我们委托密理博做的

易水秋寒 · 发表于 2017-4-1 09:44:32

多少是有一定影响的，我们只用密理博和PALL两个品牌，质量好点。

lhdfe · 发表于 2017-4-9 16:14:02

这个供应商会提供相关资料的，密理博、科百特等厂家，都会提供这些技术支持的

hz806 · 发表于 2017-5-2 15:12:31

温度过高，切时间过长，滤芯变形，滤芯骨架材料大部分是聚丙烯，，使用次数和过滤料液有关，重复的蒸汽消灭菌，有个十几次不错了。

聚丙烯具有良好的耐热性，制品能在100℃以上温度进行消毒灭菌，在不受外力的条件下，150℃也不变形。脆化温度为-35℃，在低于-35℃会发生脆化，耐寒性不如聚乙烯。对于聚丙烯玻璃化温度的报道值有一18qC, 0qC, 5℃等，这也是由于人们采用不同试样，其中所含晶相与无定形相的比例不同，使分子链中无定形部分链长不同所致。聚丙烯的熔融温度比聚乙烯约提高40一50%，约为164一170℃, 100%等规度聚丙烯熔点为176℃。

呼呼_802 · 发表于 2017-5-3 09:59:10

玻璃杯发表于 2017-3-29 08:21
别管供应商说啥，辨别真假的一个途径就是：和供应商签协议，使用到供应商的提供的批次后，让供应商（最好是 ...

你们和供应商这样签协议了吗？
供应商一般会提供一个使用次数的建议，但每个工厂使用的条件是不一样的

fuhaoxingshi · 发表于 2017-5-18 14:14:58

进口的滤芯像millipore合格证都会写，灭菌温度能耐受多少度

小金库 · 发表于 2023-4-29 19:36:03

非常感谢分享

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