现场检查有关问题

lszxcgl · 发表于 2017-3-23 13:38:44

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QA现场检查人员不在生产现场时，是否可以将确认工作让生产部门来做？如果可以用什么文件的方式？谢谢！

wdq0208 · 发表于 2017-3-23 16:27:01

要分清是否是必须属于QA的职责，如果是不能授权，GMP中有规定质量部门不能将职责授权给其他部门
如果不是必须属于QA的职责，可以在文件中规定就行了

七夜小小 · 发表于 2017-3-23 13:42:37

可以搞一个授权书（和取样授权书一样）。。。不过一般来说，车间工艺员、本岗位工段长都是有资质确认的吧。。。

静水蓝心 · 发表于 2017-3-23 13:52:38

木遇到过

lszxcgl · 发表于 2017-3-23 14:22:12

七夜小小发表于 2017-3-23 13:42
可以搞一个授权书（和取样授权书一样）。。。不过一般来说，车间工艺员、本岗位工段长都是有资质确认的吧。 ...

值得探讨，谢谢！

七夜小小 · 发表于 2017-3-23 14:24:04

lszxcgl 发表于 2017-3-23 14:22
值得探讨，谢谢！

不客气。。。互相交流

zysx01234 · 发表于 2017-3-23 15:08:30

除非现场中间质量放行，否则都可以由生产管理人员负责确认，他们有这个职责和义务。

朝海赏风 · 发表于 2017-3-23 15:12:55

这个没必要把，QA主要是督察作用，不可能时时在场的，你在车间班长岗位职责中可以加上确认项目，这本身也是他们的职责，无需受权

hxnbh · 发表于 2017-3-23 15:53:38

首先检查文件要求，如果现实和文件有出入可以走变更

hongwei2000 · 发表于 2017-3-23 17:05:11

那你还要现场QA干什么？
本来也没有任何法规要求有这个岗位

一片红云 · 发表于 2017-3-23 17:18:33

同意9楼教授意见

易水秋寒 · 发表于 2017-3-23 19:18:08

七夜小小发表于 2017-3-23 13:42
可以搞一个授权书（和取样授权书一样）。。。不过一般来说，车间工艺员、本岗位工段长都是有资质确认的吧。 ...

确认取样可以授权?不行吧

七夜小小 · 发表于 2017-3-23 19:27:54

易水秋寒发表于 2017-3-23 19:18
确认取样可以授权?不行吧

取样当然可以授权，一个公司取样员能配置到每个车间一个？所以有些公司的中控QA或者说现场QA就承担了这一部分职责。

易水秋寒 · 发表于 2017-3-23 19:30:23

七夜小小发表于 2017-3-23 19:27
取样当然可以授权，一个公司取样员能配置到每个车间一个？所以有些公司的中控QA或者说现场QA就承担了这一 ...

出了事情谁负责?

七夜小小 · 发表于 2017-3-23 19:33:51

易水秋寒发表于 2017-3-23 19:30
出了事情谁负责?

培训去哪了？授权都是给有资格或者经过培训合格的人，GMP取样附录你可以看下～

易水秋寒 · 发表于 2017-3-23 19:41:48

七夜小小发表于 2017-3-23 19:33
培训去哪了？授权都是给有资格或者经过培训合格的人，GMP取样附录你可以看下～

只要是人，就会有疏忽，如果出了问题，责任是谁的呢？

七夜小小 · 发表于 2017-3-23 19:45:40

易水秋寒发表于 2017-3-23 19:41
只要是人，就会有疏忽，如果出了问题，责任是谁的呢？

如果按你这么说，各扫门前雪。。。不用干活了。。。这个问题到此为止。。。观念不一样

易水秋寒 · 发表于 2017-3-24 08:23:55

七夜小小发表于 2017-3-23 19:45
如果按你这么说，各扫门前雪。。。不用干活了。。。这个问题到此为止。。。观念不一样

以前一个国家局领导说的很对，有些工作授权可以，但是授权不授责。

天天天蓝yang · 发表于 2017-3-24 08:58:00

一般是不允许的

lszxcgl · 发表于 2017-3-28 08:59:49

谢谢大家参与讨论！
每个公司的情况都不一样，各有各的难处，我觉得在不违反GMP的情况下有一些变通是可以的。

[质量保证QA] 现场检查有关问题