GMP是否可以作为第三方检测机构出具具有法律效力检测报告的依据？

冷酷仙境87 · 发表于 2017-3-20 13:03:54

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如题，GMP中多个洁净度参数未做明确规定，例如温湿度，风速等，仅在四十二条规定应根据实际情况制订相应要求，属于非强制性要求标准。那么GMP是否可以作为第三方检测机构出具具有法律效力洁净度检测报告的依据呢？

冷酷仙境87 · 发表于 2017-3-20 13:05:42

请各位指点

Sword · 发表于 2017-3-20 13:19:20

可以参考国标或者其他技术性文件
GMP不可能把什么都规定死

红茶. · 发表于 2017-3-20 13:24:15

曾经，好多就是从药检所出的检验报告。

君瀹 · 发表于 2017-3-20 14:33:58

直接找第三方测试，数据填入验证报告就可以了呀

七夜小小 · 发表于 2017-3-20 15:13:21

各省不一样。。。江苏省承认各市药检所出具的洁净室测试报告。。。

zq2aa · 发表于 2017-3-20 15:40:36

非强制的，没有要求参照国标，有要求参照自己的要求。第三方监测没有强制的····若是作为法定判断的证据使用，必须是国家法定机构的检查

DONGQIANFENG · 发表于 2017-3-20 15:43:48

现在的第三方多数都是收钱出证书，行业可信度缺失

看雪 · 发表于 2017-3-20 15:44:38

合理合规一般专家老师是认同的。

静水蓝心 · 发表于 2017-3-20 15:51:27

日常控制吶？

xqliu · 发表于 2017-3-20 19:29:25

不可以，只有依据国家颁布的标准且有相应资质的检测部门出具的检查结果，才具有法律效力。

冷酷仙境87 · 发表于 2017-3-31 11:27:56

感谢各位的回答

小金库 · 发表于 2023-4-29 08:51:09

谢谢大家分享。

[其他] GMP是否可以作为第三方检测机构出具具有法律效力检测报告的依据？