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[生产制造] 冻干真空度检查

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发表于 2017-3-16 17:24:28 | 显示全部楼层 |阅读模式
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GMP附录1:第七十八条  在抽真空状态下密封的产品包装容器,应当在预先确定的适当时间后,检查其真空度。
请大家指导一下:1、预先确定的适当时间后是否可以理解保质期后,或者有其他原则? 2、真空度如何检查,有无设备检查,标准如何确定?
3、此项工作应该在什么时候确定,考虑到要等一段时间后再检查真空度,那么这段时间生产的产品可否销售?

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药生
发表于 2017-3-16 18:39:23 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-3-16 20:48:28 | 显示全部楼层
不是有真空度检测仪么
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药徒
发表于 2017-3-16 21:37:34 | 显示全部楼层
检查真空度一般是检查留样,看真空度保持时间,另外怎么检查看看是否进气就可以啦,一旦进气很容易看出来的
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 楼主| 发表于 2017-3-20 13:57:09 | 显示全部楼层
剑灵 发表于 2017-3-16 20:48
不是有真空度检测仪么

您好,您的意思是只要看是否有进气就可以了?如果是这样就简单了。如果在刚出箱后检测真空数值然后摆放一定时间后再检测,两个数值结果对比判断?那么泄露多少算合格呢?请指教。
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 楼主| 发表于 2017-3-20 13:57:52 | 显示全部楼层
朝海赏风 发表于 2017-3-16 21:37
检查真空度一般是检查留样,看真空度保持时间,另外怎么检查看看是否进气就可以啦,一旦进气很容易看出来的

您好,您的意思是只要看是否有进气就可以了?如果是这样就简单了。如果在刚出箱后检测真空数值然后摆放一定时间后再检测,两个数值结果对比判断?那么泄露多少算合格呢?请指教。
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药徒
发表于 2017-3-20 14:15:16 | 显示全部楼层
这个一直是一个难点啊……
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药徒
发表于 2017-3-21 14:03:35 | 显示全部楼层
刘洋123321 发表于 2017-3-20 13:57
您好,您的意思是只要看是否有进气就可以了?如果是这样就简单了。如果在刚出箱后检测真空数值然后摆放一 ...

刚开始时的真空度是知道的,一定时间后,检查真空度观察是否进气,若肉眼判定无进气,那么判定此时的真空度与刚开始时的真空度相同
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