蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3392|回复: 10
收起左侧

过滤器完整性测试仪(满足审计追踪功能)

[复制链接]
发表于 2017-3-14 16:01:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
过滤器完整性测试仪Integtest V6.0
仪器特点:
[size=14.0000pt]1. 功能强大,涵盖了现有关于过滤器完整性检测的所有测试方法。
[size=14.0000pt]2. 科学的权限管理设计,密码登录、权限分级、电子签名等,完全符合FDA 21CFR PART 11的要求。
3. 仪器自带审计追踪功能,可记录操作事件日志,真正满足数据完整性的要求。
4. 可建立80组预存方案,仪器更加简单化、智能化。
5、最多可做到920寸滤筒的检测,大大提高使用者的工作效率。
6. 丰富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化升级做准备,
7. 自主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。
性能参数:
电源要求/功率
100 – 240 VAC, 50HZ, 120W  备用电池(选配)
操作压力
100-10000 mbar (150psi) ;
单位
mbar
操作条件
环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%
外型尺寸(mm
450() ×280 () × 190()
测试功能
手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;
水浸入测试;超滤膜包测试
测试精度
净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml
测试范围
泡点:100-8000mbar       扩散流速:1-600ml/min     水浸入:0.01-100ml/min
适用范围
针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(920寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器
审计追踪
32项事件日志、可导出不可修改
权限管理
用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求
预存方案
80
打印功能
自带外置微型打印机,联机PC;
历史记录
5000组以上无数量限制记录存储,
记录备份
支持U盘导出数据(包括测试曲线);
显示屏
高清晰度7"彩色触摸屏;
串口连接方式
RS232串口,USB接口;
语言选项
中文/英文
使用方式
在线/离线
适用环境
B级以上
重量
8KG
售后服务承诺:
个月内出现质量问题可换货;
现场安装调试培训
每月电话回访,定期上门回访;
仪器有问题24小时响应并给出解决方案
维修期间可提供备用机服务;
感谢您的阅读,如果您对以上内容任何疑问,可来电咨询。
顺祝您生活愉快!
  联系人:张双齐             务:区域销售经理
    机:010-56299356     座  机:010-68705659
    机:18611912087      邮  箱:273171438@qq.com
  微信:18600974417

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-14 16:21:11 | 显示全部楼层
我们用的就是这个型号的好似,但是没有影响使用过追踪功能
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-14 16:22:25 | 显示全部楼层
了解一下
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-3-14 18:13:33 | 显示全部楼层
顶一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-14 19:26:08 | 显示全部楼层
现在这些设备厂商啊,什么东西热门就炒什么东西,啥玩意都给你弄个审计追踪,生产个设备不管咋样都给挂个“符合FDA 21CFR”。你知道啥是21CFR?就一个还不知道有没有缺陷的审计追踪和活动日志and用户权限,就符合21CFR了?尽是忽悠人的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-15 06:20:31 | 显示全部楼层
检测数据真实可靠就行
回复

使用道具 举报

发表于 2017-4-27 16:25:33 | 显示全部楼层
请教下,完整性测试和起泡点测试有区别吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-15 14:46:45 | 显示全部楼层
超滤膜包可以做?是不是要做CSV?供应商给提供吗
回复

使用道具 举报

发表于 2018-5-30 10:48:55 | 显示全部楼层
xchanglin 发表于 2017-5-15 14:46
超滤膜包可以做?是不是要做CSV?供应商给提供吗

我们公司买了,厂家不提供的,自己做。所以慎重考虑
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-30 10:52:08 | 显示全部楼层
有追踪啊 ,那坚决不能买
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-25 15:13:45 | 显示全部楼层
climax。 发表于 2018-5-30 10:48
我们公司买了,厂家不提供的,自己做。所以慎重考虑

好的谢谢您
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-12 01:12

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表