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[无菌&限度检查] 微生物新人 15版药典计数方法适用性当回收率低于0.5时,看它的意思这种情况一定是...

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药徒
发表于 2017-3-13 21:32:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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微生物新人  15版药典计数方法适用性 药典4部142页(3.抗菌活性的去除或灭活)当回收率低于0.5时,看它的意思这种情况一定是供试品有抑菌性。可当计数方法不对时也会出现回收率小于0.5的情况。  怎么证明产品有抑菌性呢15版四部上有么 ?
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发表于 2017-3-14 07:29:18 | 显示全部楼层
这边文件的前提是供试品有抑菌性的情况下,才进行该项目的处理。除了新药研发,一般供试品是否有抑菌性都是可以查到的
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药徒
发表于 2017-3-14 08:02:09 | 显示全部楼层
先做过药品是否有抑菌性实验
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-14 08:47:50 | 显示全部楼层
走一个 发表于 2017-3-14 07:29
这边文件的前提是供试品有抑菌性的情况下,才进行该项目的处理。除了新药研发,一般供试品是否有抑菌性都是 ...

在哪里查               
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发表于 2017-3-14 09:21:44 | 显示全部楼层
走一个 发表于 2017-3-14 07:29
这边文件的前提是供试品有抑菌性的情况下,才进行该项目的处理。除了新药研发,一般供试品是否有抑菌性都是 ...

同问,在哪里能查到?
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发表于 2017-3-14 12:28:04 | 显示全部楼层

看药品成分,然后查药典
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发表于 2017-3-14 12:28:38 | 显示全部楼层
Wly 发表于 2017-3-14 09:21
同问,在哪里能查到?

看药品成分,然后查药典
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