清洁验证

jinyi · 发表于 2017-3-11 21:42:49

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三个品种共线生产，怎么做清洁验证啊？

冷血无情 · 发表于 2017-3-11 21:58:41

给你一个你不满意的答案，评估一个最难清洁的品种，对他进行清洁验证，虽然，我个人希望你能够对整个生产线的所有产品都都进行清洁效果的确认

jinyi · 发表于 2017-3-11 22:02:07

冷血无情发表于 2017-3-11 21:58
给你一个你不满意的答案，评估一个最难清洁的品种，对他进行清洁验证，虽然，我个人希望你能够对整个生产线 ...

我也是想对最难清洁的一个品种做清洁验证，三个品种含量都是苷类，怎么判断呢，一个是淫羊藿苷，一个是红景天苷，一个是松果菊苷！

冷血无情 · 发表于 2017-3-11 22:09:38

jinyi 发表于 2017-3-11 22:02
我也是想对最难清洁的一个品种做清洁验证，三个品种含量都是苷类，怎么判断呢，一个是淫羊藿苷，一个是红 ...

竟然还是中药。。。。。

jinyi · 发表于 2017-3-11 23:05:10

冷血无情发表于 2017-3-11 22:09
竟然还是中药。。。。。

是的，哈哈

静水蓝心 · 发表于 2017-3-11 23:27:37

各做各的

一片红云 · 发表于 2017-3-12 07:18:56

中药成分复杂，评估最难清洁的产品是不要复杂点，我没做过。
一般评估最难清洁的产品要考虑：在同一种清洁溶剂中的溶解性、残留物的毒性等

915_雨 · 发表于 2017-3-12 08:02:41

所谓找出最难清洁产品，中药有数据么，大多估计下。各做各的，又怕万一品种多不就尴尬了

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-3-12 08:16:18

各做各的吧，不然很难分析。

xqliu · 发表于 2017-3-13 15:03:09

如果三个品种的理化性都清楚，您就可以选一个最难的做，否则每个都做。

雪蕊 · 发表于 2017-3-14 16:27:14

只生产一个品种，是不是可以不用做清洁验证中的化学残留？

朝海赏风 · 发表于 2017-3-14 22:42:48

三个都做，互不干扰是最不会出问题的

天天天蓝yang · 发表于 2017-3-17 11:22:36

各做各的吧，没办法了

乾乾君子 · 发表于 2017-3-17 11:37:52

先执行前期评价，计算品种间活性物质的化学残留的相互影响，选择最小值作为参考，以最小值的为标准，选择该品种开展清洁验证。要测化学残留、可见异物、微生物、酸碱度（视情况），依据生产清场安排，选择粉末取样、擦拭取样、冲淋水取样。

leasua · 发表于 2017-3-17 20:38:44

做个风险评估，化学残留、可见异物、微生物、酸碱度比较好分析，难点在于活性物质之间的相互影响

亮子 · 发表于 2017-3-18 11:25:29

本帖最后由亮子于 2017-3-18 11:26 编辑

查一下三个含量物质的溶解度，确定溶解度最小的作为验证品种。目前我们是这样选择的。

高武 · 发表于 2017-3-18 13:54:55

我非常同意你的观点，送朵鲜花鼓励一下

chendaqing16 · 发表于 2017-3-19 09:18:37

最简单的就是做设备和空间的药物残留。

小金库 · 发表于 2022-7-21 19:23:24

学习学习

[生产运营] 清洁验证