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[其他] 关于衡器、量具、仪表等校准或检定的问题?希望听听大家的观点

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发表于 2017-3-10 10:45:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位朋友,原料药企业,近日被安排分管全厂的量具、仪表等的校准和计量工作,没有干过这方面。现有些问题,望大家指教。法规方面:GMP法规中只提到“校准”这个词,而在指南原料药部分,明确表述了校准和检定的区别。

我司往年的做法:委托政府部门的计量局来公司做检定,包含仪表、秤、实验室量具、温度计等等。周期为每年一次。
我的问题:1、是否有必要做检定?还是只做校准即可。
2、对于原料药企业什么样的衡器、量具、仪表需要做校准或检定?
3、你们公司通常是如何做的?
不胜感激!
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发表于 2017-3-10 11:24:50 | 显示全部楼层
检定是法规强制要求,依据检定规程,确定合格与否
校准是依据校准规程,确定校准数据及示值误差
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