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楼主: 愚公想改行
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[时立新(愚公)] 关于建立《药品质量档案》的个人思考

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药徒
发表于 2017-3-8 21:51:11 | 显示全部楼层
总结的太好了!
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药士
发表于 2017-3-8 22:59:33 | 显示全部楼层
质量档案,非常重要。
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发表于 2017-3-9 10:50:08 | 显示全部楼层
谢分享。真实、完整、及时很重要。
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药徒
发表于 2017-3-9 11:21:53 | 显示全部楼层
产品全生命周期管理,其中产品档案是产品生命全过程的记载。人工方式可以做到登记并定期更新,通过软件(信息化)手段可做到动态更新,这是企业技术管理底线。
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药徒
发表于 2017-3-9 13:48:59 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2017-3-8 16:19
放下去也可啊,放年底终述性资料。

谢谢愚公楼主
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药徒
发表于 2017-3-13 11:11:31 | 显示全部楼层

路过的,学习了,谢谢!
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大师
发表于 2017-3-14 13:24:46 | 显示全部楼层
本帖最后由 roadman 于 2017-3-14 13:28 编辑

太多隐私,不能建立!搞个真的嘛,查到直接OVER;搞个假的嘛,现法规不要求,何苦呢?
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药徒
发表于 2017-3-14 14:22:03 | 显示全部楼层
老时又抛辛玩意了,

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咱俩认识?  详情 回复 发表于 2017-3-16 17:36
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发表于 2017-3-16 10:33:57 | 显示全部楼层
即将开始做这个工作,看后感觉很有用。谢药王!

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也应同时谢谢我愚公!  详情 回复 发表于 2017-3-16 17:37
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药生
 楼主| 发表于 2017-3-16 17:36:45 | 显示全部楼层
civgguo 发表于 2017-3-14 14:22
老时又抛辛玩意了,

咱俩认识?
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药生
 楼主| 发表于 2017-3-16 17:37:08 | 显示全部楼层
优优莜 发表于 2017-3-16 10:33
即将开始做这个工作,看后感觉很有用。谢药王!

也应同时谢谢我愚公!
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发表于 2017-3-17 09:54:27 | 显示全部楼层
谢谢愚公!一直在看你的文章,有时间希望向你请教请教!
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药徒
发表于 2017-3-17 13:49:55 | 显示全部楼层

我姓石。没有见过面,不过你的这个注册名称我很服了,推荐一下:fagui.ys168.com
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药徒
发表于 2017-3-17 14:06:13 | 显示全部楼层
产品质量档案管理员是一个资质和经验要求极高的人员,一般的人胜任不了,产品质量档案最主要的是要有一个产品的质量趋势分析评估
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药徒
发表于 2017-3-19 21:13:27 | 显示全部楼层
外销医药中间体,要建立质量档案吗?分子结构是原料药分子结构的外销中间体,还有分子结构是原料药前几步的外销中间体。
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药徒
发表于 2017-5-15 16:55:35 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2017-3-8 13:10
资料都有,没有柔和在一起形成质量档案

我们公司也是,现在领导要求整理到一起,这样就要复印整合。公司品种非常多,档案要求涵盖的内容很多条,后期跟进更新是一个非常繁杂的工作。不知道你们公司有没有做啊?有这个必要吗?

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我们到现在也没做  详情 回复 发表于 2017-5-16 13:04
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药徒
发表于 2017-5-16 13:04:56 | 显示全部楼层
刃天青 发表于 2017-5-15 16:55
我们公司也是,现在领导要求整理到一起,这样就要复印整合。公司品种非常多,档案要求涵盖的内容很多条, ...

我们到现在也没做
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药徒
发表于 2019-9-29 10:11:54 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,受教了!
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药徒
发表于 2020-2-20 10:31:10 | 显示全部楼层
多谢分享~学习了
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发表于 2020-4-17 06:40:20 来自手机 | 显示全部楼层
谁做了质量档案借鉴一下
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