厂外厂区独立

zhangjing512 · 发表于 2017-3-2 22:46:29

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求助厂外厂区想独立，需要具体做那些工作？？

一片红云 · 发表于 2017-3-3 06:30:58

没看明白呀！起个院墙算吗？

抗生素制造者 · 发表于 2017-3-3 07:54:41

相当于成立一家新厂。
从药品生产许可证、GMP证书都得重新搞过。

afu · 发表于 2017-3-3 08:16:15

核名，工商注册办理营业执照，办理药品生产许可证，办理品种转移，重新GMP认证

zhangjing512 · 发表于 2017-3-3 08:28:49

afu 发表于 2017-3-3 08:16
核名，工商注册办理营业执照，办理药品生产许可证，办理品种转移，重新GMP认证

刚刚再厂外厂区过了GMP认证，营业执照也办了，后续办理药品生产许可证，这过程中文件怎么处理？是沿用旧的直接变更，还是新建文件体系

hd4861 · 发表于 2017-3-3 08:31:43

zhangjing512 发表于 2017-3-3 08:28
刚刚再厂外厂区过了GMP认证，营业执照也办了，后续办理药品生产许可证，这过程中文件怎么处理？是沿用旧 ...

我们是新建体系的，做文号转移

afu · 发表于 2017-3-3 08:43:59

zhangjing512 发表于 2017-3-3 08:28
刚刚再厂外厂区过了GMP认证，营业执照也办了，后续办理药品生产许可证，这过程中文件怎么处理？是沿用旧 ...

新建，这个问题简单，实际就将你原来的拿过去新做一套就OK了

Enjoy · 发表于 2017-3-3 08:44:08

闹分家要独立呗？
当初本家是怎么建起来的，分家就怎么建呗~

afu · 发表于 2017-3-3 08:46:22

zhangjing512 发表于 2017-3-3 08:28
刚刚再厂外厂区过了GMP认证，营业执照也办了，后续办理药品生产许可证，这过程中文件怎么处理？是沿用旧 ...

没明白，你GMP认证都过了，没办药品生产许可证？现成厂房可以直接办理药品生产许可证的，没许可证你怎么过的GMP认证？GMP证书吧？

zhangjing512 · 发表于 2017-3-3 08:49:46

afu 发表于 2017-3-3 08:46
没明白，你GMP认证都过了，没办药品生产许可证？现成厂房可以直接办理药品生产许可证的，没许可证你怎么 ...

GMP认证，是原来以厂外厂区过的啊，现在厂外厂区公司考虑独立

afu · 发表于 2017-3-3 09:00:10

zhangjing512 发表于 2017-3-3 08:49
GMP认证，是原来以厂外厂区过的啊，现在厂外厂区公司考虑独立

就是想将已经过GMP认证的分公司独立成立一个公司吧？
这时候你得另外核一个公司名称吧，而不是某某分公司吧？
然后就是我上面说的程序，重头来，相当于新建一个药厂，需要重新GMP认证，因为你公司主体已经改变了
最好去咨询一下当地药监部门

洁白的羽毛 · 发表于 2017-3-3 09:07:38

zhangjing512 发表于 2017-3-3 08:28
刚刚再厂外厂区过了GMP认证，营业执照也办了，后续办理药品生产许可证，这过程中文件怎么处理？是沿用旧 ...

许可证与批件没办理下来的过程中，使用旧的。批准下来就生效新的体系文件。

小金库 · 发表于 2023-5-2 22:53:44

非常感谢分享