关于固体物料取样问题

有毒的雪上

微生物偶然性是很大，检测结果不能复测，所以我觉得楼主拿一个样品分开装取检测微生物，虽然有参考意义，但不能作为依据吧；我们用的是不能自封的PE袋，买回来后袋子有没有检测微生物倒不是很清楚；取完样用封口机封口或者直接用样品标签把口粘上

冷血无情

TT的丈夫 发表于 2017-3-16 15:32
您是冷血吗？怎么这么萌？

我不知道啊，有没有人假我之名，四处乞讨的

abcd8848

TT的丈夫 发表于 2017-3-16 15:36
如果自封袋没有被污染，这个东西就是扔到一般区存放，检查微生物限度，也不会有多少菌的。

是的，我也只是想说一般的自封袋不会对固体产生较大的微生物污染，

abcd8848

TT的丈夫 发表于 2017-3-16 15:36
如果自封袋没有被污染，这个东西就是扔到一般区存放，检查微生物限度，也不会有多少菌的。

是的，我也只是想说一般的自封袋不会对固体产生较大的微生物污染，

nakui

大部分制剂厂都用自封袋取理化样品，但是微生物我让我还是应该用灭菌的瓶子之类，毕竟当发生问题是比较好调查。还是那句话，讲究的是受控从而保证稳定性。有些口服药可能在一般区生产都合格，那为什么还要在洁净区呢？
另外，我一直思考这个问题，就是固体制剂，比如中间产品会不会跟自封袋其化学反应呢，因为有的原料取样时不能放在自封袋的

ywz

自封袋取样好多年了，没发现袋子自身污染的。

yaochangzhixun

学习一下。

制药技术

abcd8848 发表于 2017-3-2 08:40
对于蒲友的回答很有意思，风趣幽默。
不过，我亲自做过一次试验，我故意将一批成品取了两个微生物样品，一 ...

我觉得跟你物料的性质也有关系，如果物料本身不染菌或抑菌可能你把物料放在外面也检测合格