供应商

质量保证小学员 · 发表于 2017-2-28 10:31:41

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计划新增供应商，来了3批小样检验均不合格，QC用走OOS吗？

快乐一只鱼 · 发表于 2017-2-28 10:41:45

建议先走OOS，我公司遇到过此类事件，供应商确信他们物料是合格的，但是我们检验不合格，我们走了OOS，没有发现我们的问题，供应商认为我们的检验方法本身有问题，最后的协商是供应商派QC来我公司跟我公司QC同时用用一种方法且用同一取样品做实验，如果我们检验有误，那么此次费用我们出，如果他们物料不合格，退货且此次差旅费他们自己出，且赔偿我公司人工试剂等费用。最后的结果是他们的这一批次物料不合格。
虽然说三批次都不合格，贵公司的原因几乎不可能，但是本着严谨的态度，建议走OOS,排除贵公司的可能的风险后再跟供应商联系。
当然贵公司是在选择供应商而不是原合格供应商，贵公司完全可以不选择他们，这样就不需要沟通了。

zysx01234 · 发表于 2017-2-28 10:53:47

按楼上说的，只要在QC仪器上出现过的不合格都按OOS进行调查，按SOP执行没有错。否则，检查官一看日志就不好解释了，除非SOP规定了供应商样品检测出现OOS不用调查。

洁白的羽毛 · 发表于 2017-2-28 10:59:27

需要执行OOS,检验数据不合格的就要执行

华丽 · 发表于 2017-2-28 10:59:57

zysx01234 发表于 2017-2-28 10:53
按楼上说的，只要在QC仪器上出现过的不合格都按OOS进行调查，按SOP执行没有错。否则，检查官一看日志就不好 ...

说的极是，

并肩 · 发表于 2017-2-28 11:33:56

按二楼做就行

ROY324 · 发表于 2017-2-28 11:46:41

本帖最后由 ROY324 于 2017-2-28 11:48 编辑

看了楼上各位的见解，确实需要OOS，我本来支持不用OOS的，但是数据完整性这关过不了。

静水蓝心 · 发表于 2017-2-28 12:00:06

快乐一只鱼发表于 2017-2-28 10:41
建议先走OOS，我公司遇到过此类事件，供应商确信他们物料是合格的，但是我们检验不合格，我们走了OOS，没有 ...

行家啊，学了一手

质量保证小学员 · 发表于 2017-2-28 12:23:28

快乐一只鱼发表于 2017-2-28 10:41
建议先走OOS，我公司遇到过此类事件，供应商确信他们物料是合格的，但是我们检验不合格，我们走了OOS，没有 ...

非常感谢指导，知道该怎么做了

小美2005 · 发表于 2017-2-28 12:44:20

学习了，感谢大家分享！

新手制药 · 发表于 2017-2-28 12:45:45

我公司也出现过这种情况，QC未实施oos，这样可行吗！征求大家意见

错得很离谱 · 发表于 2017-2-28 13:17:41

先OOS，确定不是检验问题，然后联系供应商。

chenjiao501 · 发表于 2017-2-28 13:18:20

走OOS，确认物料不合格可以不选用该供应商，不然万一是你自己检测有问题呢？

北重楼 · 发表于 2017-2-28 13:29:29

走OOS，确认检验过程无偏差，然后跟供应商联系

幻影 · 发表于 2017-2-28 16:07:45

沙发有理

xqliu · 发表于 2017-2-28 17:10:38

快乐一只鱼发表于 2017-2-28 10:41
建议先走OOS，我公司遇到过此类事件，供应商确信他们物料是合格的，但是我们检验不合格，我们走了OOS，没有 ...

这样做比较严谨，也是对供应商负责。

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