返工批次的产品批号如何编制更合理?

哈哈先生 · 发表于 2017-2-27 13:16:59

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以代码为X的产品举例，正常批号：X20170202（2017年2月份第2批）
1.在原批号前加"R"：RX20170202
2.根据流水号，比如2017年2月份该产品第一次返工，批号为RX20170201。
以上两种哪个更合理？

蓝雨~ · 发表于 2017-2-27 13:21:39

我们原先是第一种，但是后来遇到了新的问题，返工两次三次的批号怎么办，所以只有R的肯定不行，后来完善成“R1”“R2”

冷血无情 · 发表于 2017-2-27 13:24:23

蓝雨~ 发表于 2017-2-27 13:21
我们原先是第一种，但是后来遇到了新的问题，返工两次三次的批号怎么办，所以只有R的肯定不行，后来完善成 ...

不生产原料不知道，原来，原料这么复杂呢

zysx01234 · 发表于 2017-2-27 13:26:36

第二种，一般返工一次就够了，把R(P)加在后面

云卷云舒0415 · 发表于 2017-2-27 13:31:31

第一种即可，返工两次可以再加个R。

957 · 发表于 2017-2-27 13:32:53

我们是第二种

快乐一只鱼 · 发表于 2017-2-27 13:38:26

我们是第一种，R加在后面，

冷血无情 · 发表于 2017-2-27 13:41:34

云卷云舒0415 发表于 2017-2-27 13:31
第一种即可，返工两次可以再加个R。

我好想知道R TWO是怎么来的了

云卷云舒0415 · 发表于 2017-2-27 13:42:59

冷血无情发表于 2017-2-27 13:41
我好想知道R TWO是怎么来的了

既然人家SOP中规定了返工在批号前加R，再次返工就可以再加个R。

蓝雨~ · 发表于 2017-2-27 13:43:52

冷血无情发表于 2017-2-27 13:24
不生产原料不知道，原来，原料这么复杂呢

不好意思，不是原料药的

冷血无情 · 发表于 2017-2-27 13:44:38

云卷云舒0415 发表于 2017-2-27 13:42
既然人家SOP中规定了返工在批号前加R，再次返工就可以再加个R。

不是，我的意思是，那个机器人是不是叫R two来着？我记得是哈

冷血无情 · 发表于 2017-2-27 13:45:25

蓝雨~ 发表于 2017-2-27 13:43
不好意思，不是原料药的

其他产品你还敢频繁频繁的返工么。。。就是作~一般也就是小盒大箱破损换一个，怎么操作的我还真不清楚

Sword · 发表于 2017-2-27 13:48:57

冷血无情发表于 2017-2-27 13:24
不生产原料不知道，原来，原料这么复杂呢

这种情况通常都是研发阶段没做好，如果返工经常出现，那么这几步就应当作为正常的步骤添加到工艺当中

ICH Q7里有提到的

蓝雨~ · 发表于 2017-2-27 13:51:10

冷血无情发表于 2017-2-27 13:45
其他产品你还敢频繁频繁的返工么。。。就是作~一般也就是小盒大箱破损换一个，怎么操作的我还真不清楚

有啊，制剂的灯检返工啊，返个2次也经常会有的

冷血无情 · 发表于 2017-2-27 13:51:59

蓝雨~ 发表于 2017-2-27 13:51
有啊，制剂的灯检返工啊，返个2次也经常会有的

哦，好吧，还是接触的剂型过于简单了

冷血无情 · 发表于 2017-2-27 13:52:25

Sword 发表于 2017-2-27 13:48
这种情况通常都是研发阶段没做好，如果返工经常出现，那么这几步就应当作为正常的步骤添加到工艺当中

...

主要是有时候操作似乎既不属于xx又不属于xxxx

洁白的羽毛 · 发表于 2017-2-27 14:10:30

我们采用原批号加R

云卷云舒0415 · 发表于 2017-2-27 14:36:22

冷血无情发表于 2017-2-27 13:44
不是，我的意思是，那个机器人是不是叫R two来着？我记得是哈

罗伯特

86419405 · 发表于 2017-2-27 14:36:41

我们是第一种，R加在后面，

静水蓝心 · 发表于 2017-2-27 14:44:59

第一个，可追溯性强

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