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[吐槽及其它] 待包装产品与成品质量标准有什么区别

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发表于 2017-2-24 17:51:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家,液体制剂待包装产品与成品的质量标准应该是一样的吧,还是有区别
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药徒
发表于 2017-2-24 18:31:53 | 显示全部楼层
个人认为一样。
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药徒
发表于 2017-2-24 22:10:07 | 显示全部楼层
限度应该一样,不过项目可以少一些,比如微生物可以到成品检
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药徒
发表于 2017-2-24 22:23:50 | 显示全部楼层
这个不应该问自己公司么
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药徒
发表于 2017-2-25 06:41:30 | 显示全部楼层
待包装只做关键控制项目
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药徒
发表于 2017-2-25 08:10:37 | 显示全部楼层
待包装产品的检测内容可以比成品的少点,这个主要看检测哪些内容,可以根据检测内容相应的评估后减少。待包装产品的检验可以检测主要的几个关键项目
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药徒
发表于 2017-2-25 11:06:56 | 显示全部楼层
液体制剂待包装产品标准自己制定。像我们就是刚配制的药液测含量、密度等项目,灌装的待包装品只测装量
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药师
发表于 2017-2-25 16:12:14 | 显示全部楼层
您这个待包装至那一步?内包由中间体检测控制,外包装由灯检控制,或者您的产品有特殊要求,那就另说了。
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 楼主| 发表于 2017-2-26 15:59:42 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-2-25 16:12
您这个待包装至那一步?内包由中间体检测控制,外包装由灯检控制,或者您的产品有特殊要求,那就另说了。

待包装至灯检工序
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 楼主| 发表于 2017-2-26 16:03:47 | 显示全部楼层
ywz 发表于 2017-2-25 11:06
液体制剂待包装产品标准自己制定。像我们就是刚配制的药液测含量、密度等项目,灌装的待包装品只测装量

但是都要做相关记录吧,还要单独建立一个待包装记录,是吗
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