近些年我发现绝大部分医药企业内部部门职能定位错误，原因林林总总。有些企业是因为部门自身定位错误，有些是外来检查人员导致定位错误。 作为医药生产企业部门定位很重要，否则就会本末倒置。 如何定位部门呢？ 每个部门都有自己的名称，名称定义了部门的主要职责和方向。 每个部门都是企业的组成之一，相互协作完成工作任务，促进企业发展壮大。 作为生产企业生产部占很大一部分话语权，生产部的职责就是将订单产品加工出来，加工是需要合格的物料、工艺技术和设备保障的。合格的物料来自合格的供应商和每次的检验确认，工艺技术是生产加工的核心经络，工艺技术不可脱离生产加工，就如灵魂和肉体一样。作为生产部应当拥有技术核心和质量标准以及生产全体人员的质量意识。生产不只是加工产品，而是加工企业品牌。 为什么国家飞行检查总能发现生产现场诸多问题，原因在于生产部认为生产过程需要其他人来负责生产过程中的卫生、状态标识、偏差、风险等责任，作为生产部本身就是生产过程的主要执行人，执行人应当负什么责任就不必多说了吧。作为执行人就有权利和义务去完善、维护和解决生产过程的问题。 生产部在企业中需要负责：安全、生产、质量、技术、成本等工作。 作为质量部门应当做好什么呢？质量部一方面做好物料和产品的检测工作，一方面要做好质量体系维护工作，质量体系的维护是工作的难点，质量体系维护就包含了体系文件的建设、修订、运行监督。很多时候都会偏向于运行监督工作，各个部门都会有各种各样的问题，问题的关键出在哪里呢？我想很多都是人员因素，不执行或执行不到位，不执行是个人因素，执行不到位可能是文件要求与实际不符造成。还要负责检查和审计的接待公关工作。培训管理工作，作为质量部是公司最有法律知悉权和指导权的部门，培训各个部门基本的法律发给是不可推辞的。 作为技术部是怎样一个部门，他一般归属生产部管理，主要作为日常生产技术问题的解决、新工艺的开发、实验、中试、放大、工艺验证、清洁验证、设备验证、稳定性试验等工作。 物料部是保障物料信息正确、储存得当和物料供应的基础， 工程部应当对所有设备有知悉权、维护权、选型权和验收确认。 采购部是企业正常的物料购进和质量的第一道把关部门。 但在现实中很多检察员和审计人员对一个企业不了解，就对企业的一些与他所认知的不同提出异议，甚至将企业的各部门职权打乱了，企业有时没有办法只能盲从，进行一系列整改。最终导致企业职权混乱，例如生产偏差谁来做？QA？请问QA是否了解偏差的过程、是否精通生产技术？是否去管理生产现场和人员？如果是，那车间主任干什么？技术员干什么？QA作为现场巡查人员，是在监督质量体系的运营和检查其通用性和适用性。至于偏差管理划为质量管理部门没有什么异议，偏差管理是质量部门对偏差类型的统计和分析其在质量体系中的影响和质量体系的适用性。 导致检查员和审计员的异议罪魁祸首是企业在介绍时偏离了中心，为什么要在检查或审计前要介绍企业，介绍企业的目的不是告诉他们你们公司有多么厉害，而是介绍企业的结构和各部门职能。 企业各部门定位清楚后企业就不会出现某些事很多人都能管但没人管或多人重复管的现象，公司也就不会给外来人一种乱象横生的感觉。
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发表于 2017-2-23 11:34:51
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