批工艺查证记录

youboy · 发表于 2017-2-22 17:02:16

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各位大神，我想问下批工艺查证记录有必要吗？？我觉得很重复，为什么我工艺员做的跟QA那么像，好多重复，还要查清场。。。很多东西都不可能全程跟踪，而且每天还有大把大把的事情，完全就是走形式。

ztzhang · 发表于 2017-2-22 17:06:51

没听说过这个记录。。。

静水蓝心 · 发表于 2017-2-22 17:15:29

兽药的见过这个东东，确实有点浪费

youboy · 发表于 2017-2-22 17:18:41

ztzhang 发表于 2017-2-22 17:06
没听说过这个记录。。。

我一直觉得这个很坑爹，既重复又浪费劳动力

youboy · 发表于 2017-2-22 17:19:42

静水蓝心发表于 2017-2-22 17:15
兽药的见过这个东东，确实有点浪费

嗯嗯，就是觉得浪费没什么必要

静水蓝心 · 发表于 2017-2-22 17:21:10

youboy 发表于 2017-2-22 17:19
嗯嗯，就是觉得浪费没什么必要

核心是保证数据的真实和完整性

zysx01234 · 发表于 2017-2-22 17:31:12

按规定，这是生产部出具的，附在批生产记录中作为生产审核。

gm40686 · 发表于 2017-2-22 17:35:52

可以不用吧，有其他的模式，方便些的。

茶语人生 · 发表于 2017-2-22 18:53:58

查证记录是指哪些？工艺员审核批生产记录的各个工艺参数倒是有，不知与这个有何区别？至于查清场等，就看领导是如何安排，但这个一般由质量员负责比较妥当。

柚子3 · 发表于 2017-2-22 19:26:12

重复的内容在做管理文件的时候可以合并啊

rushyuyu · 发表于 2017-2-22 20:57:10

嗯，好多公司工艺员干这种事

youboy · 发表于 2017-2-23 08:55:01

gm40686 发表于 2017-2-22 17:35
可以不用吧，有其他的模式，方便些的。

其他模式大概什么样的呢？？

youboy · 发表于 2017-2-23 08:56:37

茶语人生发表于 2017-2-22 18:53
查证记录是指哪些？工艺员审核批生产记录的各个工艺参数倒是有，不知与这个有何区别？至于查清场等，就看领 ...

恩恩，就是大概类似于查各种工艺参数等，只是坑爹的多了个清场，觉得很不合理。我也觉得清场一般是QA查，不至于QA和工艺员都要查

youboy · 发表于 2017-2-23 08:59:14

rushyuyu 发表于 2017-2-22 20:57
嗯，好多公司工艺员干这种事

原来好多都是做这种，还以为大部分是不用做这种。。。

北重楼 · 发表于 2017-2-23 12:48:19

看公司的文件体系规定吧，QA监控和车间工艺查证重点不一样的

youboy · 发表于 2017-2-23 16:23:34

北重楼发表于 2017-2-23 12:48
看公司的文件体系规定吧，QA监控和车间工艺查证重点不一样的

嗯嗯，主要是想着能省去一些重复步骤就省去，不然太浪费人工了

gm40686 · 发表于 2017-2-24 21:20:08

youboy 发表于 2017-2-23 08:55
其他模式大概什么样的呢？？

我公司有个产品质量评价放行管理规程，在规程中设计附件，包括质量评价内容包括（生产部门、质量部门两部分）生产部分有⑴ 生产工艺和清洁方法是否经验证；⑵ 所使用的原辅料、包装材料相关信息与生产指令的一致性；⑶ 生产前后生产区域、设备、容器具是否按SOP进行清洁；⑷ 生产及包装前是否进行了清场确认，生产设备及区域在生产及包装前处于清洁合格及待运行状态；⑸ 公用系统、设施设备、仪器仪表是否经过确认和校准,是否运转良好；⑹ 批生产过程及操作是否按照工艺规程进行，生产工艺参数是否符合限度规定；等项目确认无误后画勾，主管签字，附在批记录后面。类似查证记录，感觉这个更详细，可以将是否有偏差等也列在表格里面

。

youboy · 发表于 2017-2-25 08:57:22

gm40686 发表于 2017-2-24 21:20
我公司有个产品质量评价放行管理规程，在规程中设计附件，包括质量评价内容包括（生产部门、质量部门两部 ...

恩，确实感觉这个更详细

[生产制造] 批工艺查证记录

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