药物化学工艺外包“有的放矢”的选择

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作为中国首家专注于药物晶型研究的CRO公司，晶云在新药研发的道路上不断探索创新，为了进一步优化研发服务链，同时为全球制药企业提供更全面的药物研发方案，苏州晶云药物科技有限公司全面建立化学工艺研发部。

郎丰睿博士担任晶云工艺研发副总裁，负责化学工艺研发部的建立和运营。郎博士于1996年Boston College获得有机化学博士学位，在Cornell University任博士后，随后加入默克，在化学工艺研发部工作7年，负责推进新药分子从化学工艺的设计开发，到GMP条件下的放大生产直至临床。回国后，曾历任几家中国制药公司的技术总裁和总经理，并兼任华南理工大学客座教授。郎博士专注于药物化学工艺研发近二十年，对创新药和仿制药的工艺开发、优化和放大有着丰富的实战经验，负责并成功完成众多具有挑战的项目，在业内拥有极佳的口碑。

与此同时，晶云在美国参股公司Exemplify Biopharma的CSO，Paul O’Shea博士正式加入晶云，担任化学工艺研发顾问。Paul O’Shea博士在化学工艺、分析化学、药物科学等领域拥有25年的国际大型制药公司的研发和管理经验，擅长领域涵盖API的工艺开发、临床IIb前所有杂质的化学分析，CMC研发与决策，临床前候选药物的策略选择，API供应商管理（包括CRO和CMO的选择、技术转移的监管）等多个方面。Paul O’Shea博士在整个新药研究过程中的丰富经验能帮助团队快速甄别项目关键问题，降低新药开发过程中的风险和研发成本。

在化学工艺研发部正式成立之前，晶云收到许多友好合作伙伴的期盼，希望晶云在完成固态研究，推荐适合开发晶型的同时，能够提供包括合成工艺和结晶工艺的全套工艺路线。现在新成立的化学工艺研发部将成为晶云研发服务链的重要组成部分，提升晶云在新药研发各阶段研究的紧密性。您只需要告知晶云分子结构，晶云将提供一体化的原料药合成，固态研究（盐型/多晶型筛选、评估与选择）和化学工艺研究开发与放大的技术服务工作。从结构到最优产品的交付，晶云将为制药企业提供更加专业、全面和高效的技术支持。

化学工艺研发部的设立标志着晶云在优化其服务产业链中迈出了重要的一步，同时公司还将进一步开启全面的CMC服务平台，稳步的将公司打造成一个多元化的CRO企业。

syhorchid

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