灭菌柜做计算机化系统验证需要做哪些内容

卜记来时路 · 发表于 2017-2-21 09:13:28

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灭菌柜做计算机化系统验证
是需要单独出一个验证方案，还是融合在IOQ中？
又需要做哪些内容？

xqliu · 发表于 2017-2-21 10:53:37

一般同设备一起做，不要单独做。

静水蓝心 · 发表于 2017-2-21 12:22:06

融合就OK

北重楼 · 发表于 2017-2-21 13:22:36

可以融合在设备确认方案报告中的

卜记来时路 · 发表于 2017-2-21 13:38:16

xqliu 发表于 2017-2-21 10:53
一般同设备一起做，不要单独做。

需要做哪些项目呢

卜记来时路 · 发表于 2017-2-21 13:38:41

静水蓝心发表于 2017-2-21 12:22
融合就OK

需要做哪些项目呢？

卜记来时路 · 发表于 2017-2-21 13:39:52

北重楼发表于 2017-2-21 13:22
可以融合在设备确认方案报告中的

实在安装确认还是运行确认中要做哪些内容呢

xqliu · 发表于 2017-2-22 07:54:37

卜记来时路发表于 2017-2-21 13:38
需要做哪些项目呢

一般会结合到设备的IQ、OQ或PQ中一起做。

xqliu · 发表于 2017-2-22 07:56:43

卜记来时路发表于 2017-2-21 13:38
需要做哪些项目呢

建议您在论坛里搜索一下，这方面的资料还是比较多的。

jack3 · 发表于 2017-2-22 08:35:43

权限分级，密码保护，数据备份，

卜记来时路 · 发表于 2017-2-22 11:54:36

xqliu 发表于 2017-2-22 07:56
建议您在论坛里搜索一下，这方面的资料还是比较多的。

有计算机化系统验证这一方面的内容吗

卜记来时路 · 发表于 2017-2-22 11:57:47

jack3 发表于 2017-2-22 08:35
权限分级，密码保护，数据备份，

只需要做这些内容吗？会不会太少？你们湿热灭菌柜计算机化系统软件评为几类？

jack3 · 发表于 2017-2-22 13:02:59

3类。。。。。

逆天唯我 · 发表于 2017-9-28 20:49:43

亲，方案做得如何了呢，可以分享一下计算机验证部分吗，谢谢

小金库 · 发表于 2023-5-3 22:11:53

楼主辛苦

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