胶囊剂和颗粒剂现场监控装量

523547260 · 发表于 2017-2-18 13:40:24

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QA现场监控胶囊剂和颗粒剂的装量差异需要破坏性称量吗总重净重皮重

LIWANGHAN · 发表于 2017-2-18 13:47:29

不需要的，一般过程控制时称皮重，包材重量波很小。

523547260 · 发表于 2017-2-18 14:04:10

LIWANGHAN 发表于 2017-2-18 13:47
不需要的，一般过程控制时称皮重，包材重量波很小。

那就是说我只需要呈总重在合格范围内就可以是吧
颗粒剂呢也是称总重量每台设备称6袋是吗

道路漫长黑暗 · 发表于 2017-2-18 15:15:47

取决于包材质量的稳定程度和毛重合格标准的制定，如果在制定标准时已经考虑了包材重量的波动应该是可行的。

qxph-蒲公英 · 发表于 2017-2-18 15:18:56

正常情况下在范围内都可以.不过在抽检的过程中有遇到压限值的话那就得除去皮重了.。还有建议在更换内包材时重新检查皮重的差异

xqliu · 发表于 2017-2-18 17:00:22

我们规定，首次称总重、净重，以后称总重。

静水蓝心 · 发表于 2017-2-18 17:19:35

可以做个类似的确认，把包材取个一定量的数量，然后测算平均重量，然后根据总重推定净重是否合规。

小金库 · 发表于 2023-5-1 22:27:01

谢谢分享

[现场管理] 胶囊剂和颗粒剂现场监控装量