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[变更管理] 【急急急】注射用水的制水点忘了取样检测,怎么写偏差呀?

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宗师
发表于 2017-2-16 11:17:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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网友急问:

【急急急】注射用水的制水点忘了取样检测,怎么写偏差呀?
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药徒
发表于 2017-2-16 11:25:27 | 显示全部楼层
就写忘了取呗
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药徒
发表于 2017-2-16 11:33:18 | 显示全部楼层
嘿嘿    人员操作失误  评估一下影响      然后培训
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药徒
发表于 2017-2-16 11:38:46 | 显示全部楼层
照实写,不过预防纠正措施有点麻烦,咋制定呢?
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药徒
发表于 2017-2-16 11:40:09 | 显示全部楼层
就是忘记了,预防 措施  制定每月定时定点的计划
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大师
发表于 2017-2-16 12:42:33 | 显示全部楼层
就实话实说

点评

同意。  详情 回复 发表于 2017-2-16 13:21
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发表于 2017-2-16 12:49:30 | 显示全部楼层
就是忘了呗,然后制定切实可行的CAPA。
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药师
发表于 2017-2-16 13:21:21 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-2-16 13:25:53 | 显示全部楼层
第一、如实写。
第二、再取样做,作假。
根据年趋势,月趋势,万一漏做问题不大,建议取样再做,如实填写。
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药士
发表于 2017-2-16 13:26:05 | 显示全部楼层
找到原因
评估未取/补取的风险
制定纠正措施
建立预防措施
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药徒
发表于 2017-2-16 14:10:08 | 显示全部楼层
人为差错,拉出去砍了。
分析忘取前后数据(注射用水),总送总回储罐有数据吗?
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药徒
发表于 2017-2-16 14:42:17 | 显示全部楼层
1、如实写,造假成本太高得不偿失;
2、为什么会忘了取样,从取样到送检流程是如何规定,同岗位的其他取样人员为什么没有发现,为什么取样岗位的上级没有发现,为什么车间没有发现,为什么QC没有发现,
3、依据年度回顾等历史数据和在线监测数据,评估对质量没有影响;
4、取样检测水质;
5、制定整改措施避免再次发生
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药王
发表于 2022-7-21 14:49:59 | 显示全部楼层
感谢分享。
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