入厂化学试剂检验

zhaohuanli · 发表于 2017-2-10 14:01:54

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请问入厂的用于检验的化学试剂需要做检验吗？是只做鉴别还是全项？有哪些可以参考的标准？

matianmei · 发表于 2017-2-10 14:41:05

供应商管理然后入厂验收下吧，还要检验？产品都检不过来，这五花八门的试剂还要检验？

sailorgg10 · 发表于 2017-2-10 14:47:35

我们是不检的。

zhaohuanli · 发表于 2017-2-10 14:47:46

matianmei 发表于 2017-2-10 14:41
供应商管理然后入厂验收下吧，还要检验？产品都检不过来，这五花八门的试剂还要检验？

我们聘请了一个咨询公司，人家建议试剂入厂检验。在中国GMP226条上也有相关说明，但是只是说可以对试剂进行鉴别或其他检验，没有具体说。

zhaohuanli · 发表于 2017-2-10 14:50:09

sailorgg10 发表于 2017-2-10 14:47
我们是不检的。

我也无从下手。

xqliu · 发表于 2017-2-10 14:52:39

我们定期抽样鉴别。

scslk0045 · 发表于 2017-2-10 16:27:57

我们也不检

915_雨 · 发表于 2017-2-10 17:08:23

我们也不检，找好资质供应商买

D薰衣草 · 发表于 2017-2-11 07:41:18

天天样品都检不完，哪有时间检这个呀！都是直接用

抗生素制造者 · 发表于 2017-2-11 07:59:19

不检是说不过去的，全检也显得太过分。
我觉得有选择地做一下鉴别、含量、干燥失重等几项还是没问题的。
说实在话，我经历的第一家公司是不检的，现在的公司是全检的。

静水蓝心 · 发表于 2017-2-11 12:51:09

一般免检的不多

兔灰灰 · 发表于 2017-2-11 13:01:56

啊！！！！这个真没检。。。。

menghlt · 发表于 2017-2-11 21:57:09

这个肯定必须至少检部分项目的吧，像鉴别含量之类的，不然出现问题都无法追踪

zhaozhiyuan · 发表于 2017-2-12 07:44:07

需要看看性状之类确认一下，主要搞好供应商，捡不过来的，关键试剂，容易出问题的，要检

baozhuataowang · 发表于 2017-2-12 08:58:17

现在就是摸索呢，怎么查怎么做呵呵

zhaohuanli · 发表于 2017-2-14 16:47:05

抗生素制造者发表于 2017-2-11 07:59
不检是说不过去的，全检也显得太过分。
我觉得有选择地做一下鉴别、含量、干燥失重等几项还是没问题的。
...

请问全检标准是国标吗？还是药典上的标准？另外贵公司化验室有多少人啊，全检工作量很大啊。

zhaohuanli · 发表于 2017-2-14 16:47:40

xqliu 发表于 2017-2-10 14:52
我们定期抽样鉴别。

鉴别的标准是国标还是什么？有没有文件支持？

康贝123456 · 发表于 2017-2-14 16:58:26

这个还是要检滴。只是检验的程度不同而已，你可以只检验一下外观，批号，包装等要有记录滴。

xqliu · 发表于 2017-2-14 17:11:54

zhaohuanli 发表于 2017-2-14 16:47
鉴别的标准是国标还是什么？有没有文件支持？

依据试剂的执行标准。

xqliu · 发表于 2017-2-14 17:12:03

zhaohuanli 发表于 2017-2-14 16:47
鉴别的标准是国标还是什么？有没有文件支持？

依据试剂的执行标准。

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