关于日常纯水系统的取样问题

350193041 · 发表于 2017-2-9 15:31:53

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有一个问题请教下，制水系统的日常取样频率是怎么样的？是不是总送回每周、各个使用点每月轮流一次，如果是，有哪里可以查到依据？是否可以放宽取样监测的频率？如果可以放宽？那么定在多少合适？

于磊 · 发表于 2017-2-9 15:42:55

2003版验证指南里面有推荐周期！

七夜小小 · 发表于 2017-2-9 15:46:46

GMP指南质量控制272页上有建议监测频次，如果想放宽必须通过验证，定多少的话就看验证的结果来判定

凉风 · 发表于 2017-2-9 16:09:38

可以放宽，但是需要通过验证！！！！！

赤道极光 · 发表于 2017-2-9 16:16:05

需要验证支持

走一个 · 发表于 2017-2-9 16:18:18

生产区域的取样频率我们保持在每周完成一次全检

TT的丈夫 · 发表于 2017-2-9 16:23:03

这里的验证是否可用回顾性验证代替？

准圣级药老 · 发表于 2017-2-9 16:26:19

验证的时候现在设备设施指南185页是每个取样点每天测。日常的监测分管道串联和并联好像，串联的是一个月使用点轮一遍。

Dragon三 · 发表于 2017-2-9 19:39:40

GMP指南厂房与设备 P185 阶段3

xqliu · 发表于 2017-2-9 21:01:45

我们确认的是总送、总回每周取样，其他各使用点轮流取样每月必检一次。

zjcdlt · 发表于 2017-2-10 08:46:57

我们是总送、总回每周取样，其他各使用点轮流取样每月必检一次。

西文 · 发表于 2017-2-10 10:21:04

我们也是总送、总回每周取样，其他各使用点轮流取样每月必检一次

蒲公英成 · 发表于 2017-4-12 16:30:07

可以放宽，但是需要通过验证

好吧那就这样吧 · 发表于 2017-4-12 22:32:22

验证通过了应该可以延长

小小男人 · 发表于 2017-4-13 08:20:24

只是指南有建议意见，需要根据水质趋势数据评估后再建立合理的周期

微艳思雨 · 发表于 2017-5-4 16:24:52

待过两家公司，总送送回都要每周检测，其他点每月检测一次，最近正在打算将检测周期延长，如果是进行回顾的时候对过去数据进行统计分析，无异常趋势的话可否减少取样频次？

小仙儿 · 发表于 2017-5-10 11:15:00

延长需要有验证数据支持

[制药用水] 关于日常纯水系统的取样问题