一个更衣间，两个级别，有这种设计吗

大呆子 · 发表于 2017-2-8 09:22:05

应该是理念的问题，其实在换鞋间一般实际达不到高级别，只能是按高级别进行管理

raywyh · 发表于 2017-2-8 09:25:09

是不是整个房间按C级设计，更衣前段需满足静态为D级，更衣后段需满足静态C级，动态级别无需监测和验证？

syp蒲公英 · 发表于 2017-2-8 09:38:06

应该都是C级标准，方便操作罢了

xuchengxiang · 发表于 2017-2-8 10:47:57

石头968 发表于 2017-2-7 22:00
更衣前段、更衣后段
可以是两间房子，也可以是一间分隔一条线

想问下，如果这样设计，那洁净区与非洁净区的压差如何保证？

石头968 · 发表于 2017-2-8 10:53:12

xuchengxiang 发表于 2017-2-8 10:47
想问下，如果这样设计，那洁净区与非洁净区的压差如何保证？

更衣前段符合低级别动态要求，更衣后段符合高级别静态要求。
不同洁净级别压差大于10应该是更衣后段后的房间对更衣前段前的房间之间的压差。

xuchengxiang · 发表于 2017-2-8 11:15:37

本帖最后由 xuchengxiang 于 2017-2-8 11:18 编辑

石头968 发表于 2017-2-8 10:53
更衣前段符合低级别动态要求，更衣后段符合高级别静态要求。
不同洁净级别压差大于10应该是更衣后段后的 ...

再请教个问题，如附件截图所示，绿色填充部分为C级区，黄色填充是一般区，
问这样的设计哪个房间开始算是C及区，不同级别的相对压差报警应该设在哪个房间对哪个房间？

亲爱的葡萄 · 发表于 2017-2-8 11:54:37

xuchengxiang 发表于 2017-2-8 11:15
再请教个问题，如附件截图所示，绿色填充部分为C级区，黄色填充是一般区，
问这样的设计哪个房间开始算 ...

一更开始要达到静态C，二更动态C

石头968 · 发表于 2017-2-8 11:56:21

xuchengxiang 发表于 2017-2-8 11:15
再请教个问题，如附件截图所示，绿色填充部分为C级区，黄色填充是一般区，
问这样的设计哪个房间开始算 ...

更鞋是一般区、一更符合D级、二更符合C级静态。（如果能控制好，也可以提高一个档次）
二更后面的房间才是标准的C级区，压差应该是更鞋与二更后的房间10Pa以上

石头968 · 发表于 2017-2-8 12:00:08

亲爱的葡萄发表于 2017-2-8 11:54
一更开始要达到静态C，二更动态C

二更静态C，GMP要求更衣后段符合高级别静态，如果可以控制好高要求也可以

xuchengxiang · 发表于 2017-2-8 14:56:35

石头968 发表于 2017-2-8 11:56
更鞋是一般区、一更符合D级、二更符合C级静态。（如果能控制好，也可以提高一个档次）
二更后面的房间才 ...

谢谢版主解答~

赢者无悔 · 发表于 2017-2-13 15:45:15

能不能理解为是一个缓冲气闸。

君瀹 · 发表于 2017-5-12 15:36:49

同一个房间如何做到两个级别？

Jason-7887 · 发表于 2017-5-14 15:37:46

这种设计国外较流行在二更和物料缓冲居多。仅作为物理分割但对于洁净控制按高等级控制

raywyh · 发表于 2017-5-15 10:07:25

Jason-7887 发表于 2017-5-14 15:37
这种设计国外较流行在二更和物料缓冲居多。仅作为物理分割但对于洁净控制按高等级控制

是的，这个国外一个概念设计公司设计的，，但是是人流更衣用的

并肩 · 发表于 2019-10-28 14:44:27

石头968 发表于 2017-2-8 11:56
更鞋是一般区、一更符合D级、二更符合C级静态。（如果能控制好，也可以提高一个档次）
二更后面的房间才 ...

是不是我这样理解，假如洁净区为D级别的话，更鞋和一更满足压差级别，二更符合D级静态。

十八有点呆 · 发表于 2019-10-28 15:09:23

石头968 发表于 2017-2-7 22:00
更衣前段、更衣后段
可以是两间房子，也可以是一间分隔一条线

我们就是这样

十八有点呆 · 发表于 2019-10-28 15:10:18

2-304陈勇军发表于 2017-2-8 08:52
我国药品GMP指南---厂房 P41页早就介绍过了，只是，国内这样实施的，很少。
“更衣室通常分为两个区 ...

学习了

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