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[制药用水] 纯化水微生物结果计数问题

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发表于 2017-2-6 16:01:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药典要求计数一般不超过100cfu,如果纯化水过滤10ml,检测出菌落数为121cfu,大于100cfu,是算作超标还是其他,大家对这个结果怎么处理;如果纯化水过滤100ml,检测出菌落数为221cfu,大于100cfu,这个结果大家又怎么处理;
是过滤量减少么?

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药徒
发表于 2017-2-6 16:10:10 | 显示全部楼层
可以稀释

参照药典四部P144
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 楼主| 发表于 2017-2-6 16:14:40 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-2-6 16:10
可以稀释

参照药典四部P144

我想问这个结果怎么处理,毕竟超100cfu了
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药徒
发表于 2017-2-6 16:29:57 | 显示全部楼层
hwchxj 发表于 2017-2-6 16:14
我想问这个结果怎么处理,毕竟超100cfu了

继续看药典

二部纯化水项下:
微生物限度 取本品不少于lml,经薄膜过滤法处理,采用R2A琼脂培养基,30〜35培养不少于5天,依法检査(通则1105),lml供试品中需氧菌总数不得过lOOcfu。
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药徒
发表于 2017-2-6 16:42:22 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-2-6 16:29
继续看药典

二部纯化水项下:

回复的简单利索,一针见血
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 楼主| 发表于 2017-2-6 16:47:08 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-2-6 16:29
继续看药典

二部纯化水项下:

药典都看过了,不要再拿搬这些文字了,回答问题。药典是1ml超过100cfu,不能理解为10ml不超过10^3cfu啊,每个膜上不超过100cfu,而现在偶尔出现10ml膜上超过100cfu,怎么处理?
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药徒
发表于 2017-2-6 17:12:22 | 显示全部楼层
hwchxj 发表于 2017-2-6 16:47
药典都看过了,不要再拿搬这些文字了,回答问题。药典是1ml超过100cfu,不能理解为10ml不超过10^3cfu啊, ...

供试品量扩大了十倍,相应标准就不许扩大了?

给你多十倍的工作,然后不涨工资,你愿意吗?

你要是愿意那我就没话讲了
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药徒
发表于 2017-2-6 17:14:14 | 显示全部楼层
hwchxj 发表于 2017-2-6 16:47
药典都看过了,不要再拿搬这些文字了,回答问题。药典是1ml超过100cfu,不能理解为10ml不超过10^3cfu啊, ...

学过“除法”吗?小学二年级数学

当然,小学一年级学生要是比较厉害的话,也应该学过了
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发表于 2017-2-6 20:44:21 | 显示全部楼层
每ml不超过100CFU
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药徒
发表于 2017-2-6 22:12:24 | 显示全部楼层
                        
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药徒
发表于 2017-2-7 09:00:54 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-2-6 17:14
学过“除法”吗?小学二年级数学

当然,小学一年级学生要是比较厉害的话,也应该学过了

又在炫耀你的数学,难道数学老师就不能教体育?
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药徒
发表于 2017-2-7 09:12:44 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2017-2-7 09:00
又在炫耀你的数学,难道数学老师就不能教体育?

我的数学老师真的教过体育。。。。
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 楼主| 发表于 2017-2-7 09:48:35 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-2-6 17:12
供试品量扩大了十倍,相应标准就不许扩大了?

给你多十倍的工作,然后不涨工资,你愿意吗?

都没明白我的意思,一个膜上要求不超过100cfu,而实际长了超过100cfu,这个怎么去操作。老是跟我聊文字啊,数学。真没劲。
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药徒
发表于 2017-2-7 09:50:50 | 显示全部楼层
hwchxj 发表于 2017-2-7 09:48
都没明白我的意思,一个膜上要求不超过100cfu,而实际长了超过100cfu,这个怎么去操作。老是跟我聊文字啊 ...

谁跟你说的一个膜上要求不超过100cfu的?啊?啊?啊?
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 楼主| 发表于 2017-2-7 09:58:01 | 显示全部楼层
“参照药典四部P144”
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发表于 2017-2-7 10:23:59 | 显示全部楼层
不明白为何测这么多,直接测1ml也不违反药典相关规定,不小于1ml,也就是说1ml就够了
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 楼主| 发表于 2017-2-7 10:49:40 | 显示全部楼层
莫言我第一 发表于 2017-2-7 10:23
不明白为何测这么多,直接测1ml也不违反药典相关规定,不小于1ml,也就是说1ml就够了

是啊,可总是有人给你提出要求,1ml的代表性不够啊。没有办法。
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发表于 2017-2-7 11:20:36 | 显示全部楼层
那个是每ml的,但是楼主你不是10ml的样吗
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药徒
发表于 2017-3-11 22:31:57 | 显示全部楼层
hwchxj 发表于 2017-2-7 10:49
是啊,可总是有人给你提出要求,1ml的代表性不够啊。没有办法。

谁说1ml代表性不够?扯淡,对于那么大一个纯化水系统1ml代表性不够,那么100ml,1000ml就有代表性了吗,完全就是五十步笑百步。另外从法规上来说,既然他说1ml无代表性,那为何药典要写不少于1ml,USP.EP都是1ml,当然可以加大检验量,但是不能说1ml无代表性。
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发表于 2017-3-13 08:35:07 | 显示全部楼层
赞同楼上啊,1ml就够了,10ml的检验量滤膜上菌落数已经超100,这样不符合药典规定的,所以你的检验量要稀释的,所以还不如是1ml。
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