质量负责人，质量受权人和质量授权人

山外青山 · 发表于 2017-2-14 10:30:29

学习了，谢谢。

yangzhong · 发表于 2017-2-14 10:47:42

八）每批产品经质量授权人批准后方可放行；应该是盗版惹的货，我看的那个版本写的这个“受”字呢

davidcone · 发表于 2017-2-17 11:13:12

porenbuhao 发表于 2017-2-5 21:51
第九条质量保证系统应当确保：
（一）药品的设计与研发体现本规范的要求；
（二）生产管理和质量 ...

显然是盗版

838623998阿华 · 发表于 2017-3-7 10:51:35

药品质量受权人（以下简称受权人）：是指具有相应专业技术资格和工作经验，经企业法定代表人授权，全面负责药品质量管理的高级专业管理人员。
授权人：此类授权一般有关法规特别要求，是指领导者依法授予下属指定岗位人员一定的权力和责任，使下属在领导者的监督下，自主地对本职范围内的工作进行决断和处理，去完成被授予的任务。

KL051593 · 发表于 2017-3-8 10:26:09

学习了，谢谢。

rulai · 发表于 2017-3-21 15:43:08

同意五楼。

xudsha · 发表于 2017-3-21 15:59:38

我一直以为那两个字是不一样，只是印刷的问题而已

走姿派 · 发表于 2017-3-21 16:00:00

都是因为语文没学好的缘故

porenbuhao · 发表于 2017-3-22 22:47:21

走姿派发表于 2017-3-21 16:00
都是因为语文没学好的缘故

读书少就别笑话我了

yuh0693 · 发表于 2017-4-1 15:06:19

学习了， 1，，，

ilwfj118 · 发表于 2018-3-24 14:57:06

cts9166 发表于 2017-2-5 08:08
法人代表就是你所说的质量授权人了，质量负责人和质量受权人是可以兼任。

是这么理解的吗

持久的永恒 · 发表于 2018-3-30 22:56:24

还有授权人跟受权人之说，又学到了。

zxymqp · 发表于 2018-4-23 14:41:40

第一次看到，还有这样的故事。

blunk · 发表于 2018-4-24 23:07:33

不行就看英文版嘛

blunk · 发表于 2018-4-24 23:09:04

亲爱的葡萄发表于 2017-2-7 19:48
2000年我们公司新修订文件时，按理所有文件都得一把手签发啊，新来的老总勃然大怒：这么多文件你叫我签到啥 ...

按照GMP要求，各部门文件部门批准也没问题吧，只需要质量部审核呀

xiaoni · 发表于 2018-4-25 17:25:01

质量受权人是承担责任的主体，是政府部门受权并下放责任到具体某个具有资格担当的人。而质量授权人，不属于政府部门政务，他是企业授予某个人具有质量管理的权限，但不承担责任人；承担质量责任是质量受权人的职责。

[国内外GMP法规及其指南] 质量负责人，质量受权人和质量授权人

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