中药制剂乙醇残留是否检测！

19880509 · 发表于 2017-2-4 11:10:16

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如题，中药制剂中是否需要检测乙醇残留了？比如法定制法项未规定使用乙醇（老法定制法很简单），但实际工艺中又使用到了乙醇（如配制粘合剂等等），这种情况是否应该检测残留？

老道 · 发表于 2017-2-4 11:19:12

按药典附录要求，生产过程中使用的有机溶剂要检测残留，其中就包括乙醇，但实际在各种检查过程中，基本未关注这个。
建议检，至少在工艺验证时检。

淡莣 · 发表于 2017-2-4 11:29:25

弱弱的问下，你们洁净区清洁消毒用什么？是用75%乙醇吗？
那有专门的验证，生产前对清洁消毒的乙醇进行残留检测吗？

大呆子 · 发表于 2017-2-4 14:56:50

这个一般不用

syhorchid · 发表于 2017-2-4 21:11:28

乙醇残留检测，没听说过。

小金库 · 发表于 2023-5-7 18:15:26

非常感谢分享

[片剂] 中药制剂乙醇残留是否检测！