2016年保健食品行业管理十大事件

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2016年是中国保健品行业出现30年，保健食品管理制度诞生20周年，《直销管理条例》实施10周年、“健康中国2030”政策元年。正如庶正康讯2015年末预测的那样，政策法规更加明朗、跨境电商更加火爆、消费理念更加成熟、产业投资更加活跃；另一方面，跨境电商新政熔断、巨额产业投资外流等一系列“黑天鹅事件”出现，又将行业前景涂抹得扑朔迷离。

影响行业的十大管理事件出炉，这些你都知道么？

《“健康中国2030”规划纲要》历史性的提出“要坚持预防为主”，这恰恰是营养保健食品行业价值所在，被漠视和压抑了许久的营养保健食品行业价值将因得到社会主流认知和认可而被挖掘和释放，全民关注健康、资本追逐“大健康”的新时代即将到来，行业精英必须关注到新起点、新规则，找到新伙伴共同承接新机遇。

《保健食品注册与备案管理办法》7月1日生效，保健食品审备结合双轨制将正式启动，这意味着发展二十年后保健食品行业进入了备案制新时代 。新规实施能使保健品首先能使行业有法可依，其次，新规能拉动行业的投资和人才引进，第三，新规能规范企业行为，因此能使整个行业向更加健康、有序的方向发展。

8月，全国卫生与健康大会再次召开，距离上次最高层卫生政策大会已过20年。会议释放出 “以治病为中心转变为以人民健康为中心”的先进观念，即从“末端治理”变为“源头治理”，吹响了推进健康中国建设的时代号角，营养保健行业迎来最强发展战略机遇期。

12月，CFDA发布《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）》，对保健食品申请资料的科学性、完整性、可溯源性进行严格的要求，如不能在规定时间内提交补充资料，则会给予“不予注册”的结论。因此，在新法规体系下，申请企业的法规理解力、技术能力和科学严谨性等方面都面临着更高的挑战。

12月14日，CFDA对保健食品功能声称相关文件进行公开征求意见，提出的新的功能评价模式下，政府只提出技术评价原则，给予了企业巨大的自由发挥空间，对企业的创新和投资将发挥激励作用。

工商总局发布《互联网广告管理暂行办法》，对互联网广告给出了定义。保健食品广告发布一直是前置审批制，互联网是继报刊、广播、电视之后的“第四媒体”，既然都是“媒体”在管理上理应一视同仁，这对于维护广告监管的一致性和严肃性是非常必须的。

《食品生产许可审查通则》和《保健食品生产许可审查细则》发布，SC证融入保健食品这个大类。同时，产品一经批准生产工艺就禁止变更的困局也得以打破。

国家新闻出版广电总局发布《关于进一步加强医疗养生类节目和医药广告播出管理的通知》。对各级电台电视台上提出严格要求，医疗、药品、食品、化妆品等广告，播放时长不得超过一分钟，且不得以电视购物短片等广告形式播出。严禁节目中间以包括“栏目热线”以及二维码等在内的任何形式，宣传或提示联系电话、联系方式、地址等信息。

2月，CFDA发布冬虫夏草类产品消费提示，称长期食用冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片等产品会造成砷过量摄入，并可能在人体内蓄积，存在较高风险。随后也取消了冬虫夏草用于保健食品试点。

4月，跨境电商零售进口税收新政实施，新政对境外保健品增加了“通关单”的要求，即需要提供保健食品证书方可进口，虽然随后给予过渡期并延长至2017年底，但进口保健品的跨境前景仍然扑朔迷离。

自1996年诞生以来，保健食品被作为高风险行业而强制实施全程行政管理，从原料使用、产品准入、生产（条件）许可、产品流通到广告发布均需要申报行政审批，政府的法规就是指挥棒，企业早已熟悉了这种襁褓式的生存环境甚至丧失了主动性和创新力。2016年营养保健食品行业政策环境发生巨变，新的治理理念是在社会共治的框架下，强调发挥企业的主动性和市场的调节作用，2017已来，您做好准备了吗？

静水蓝心

插图不孬

一沙一叶

插图很漂亮

syhorchid

保健食品，有待规范。

风语子木

为人民服务这几个字很亮啊