金币
UID25184
帖子
主题
积分215559
注册时间2012-4-1
最后登录1970-1-1
听众
性别保密
|
欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册
x
【 浙江迦南】干法制粒机原理和特点
干法制粒是将经配料混合好的干粉物料，由专用加料机（气动或机动）加入到上料斗内，经螺旋输送器输送到压力室，两个高压力挤压轮将物料压制成高密度薄片，通过切制系统切制成小块，经由两级整粒系统制成要求大小的颗粒，完成制粒过程。浙江迦南科技股份有限公司可提供干法制粒整线装备及解决方案。
其工艺流程如下：
药物+辅料→粉碎→过筛→混合→压块→粉碎→整粒→混合→压片
干法制粒法是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后，粉碎成所需大小颗粒的方法。该法靠压缩力使分子间产生结合力，其制备方法有压片法和滚压法。干法制粒压片法常用于热敏性物料、遇水易分解的药物，方法简单，省工省时。
注意的问题：
1、药物与辅料的性质要相近，这样可以避免混合不均匀。因为物料的堆密度、粒度分布等物理性质相近时混合的均匀性才好，特别是当主药含量少的时候，成品需要做含量均匀度，如果混合不好问题就大了。
2、不容性润滑剂最后加入。注意，一定要等其他的敷料混合均匀后，再加入不容性润滑剂，并且要控制好混合时间，否则会影响崩解和溶出。
3、混合以后一定要做含量测定。
4、做处方设计的时候一定要遵循先小试再中试，最后大生产的原则。
5、压片时要特别注意各种异常情况。压片过程中可能会因为设备震动等原因造成片子裂片、均匀度差、硬度片重不好等现象，跟踪纪录，及时解决，保证产品质量。
下面介绍下浙江迦南科技股份有限公司LG100干法制粒机原理和特点
“迦南”在《圣经》中是上帝赐福给犹太人的福地，使犹太人成为世界第一商人，使迦南成为土地肥沃，地产丰富的地方。迦南是一个流奶和蜜的地方,是上帝赐福给我们的地方。
浙江迦南科技股份有限公司是国内领先的固体制剂设备供应商，可以向客户提供固体制剂制粒整线装备及解决方案，是目前国内少数几家可提供三种制粒工艺（湿法制粒、沸腾制粒、干法制粒）整线装备及解决方案的供应商，迦南总部位于温州市永嘉县东瓯工业园区，员工460余人，大专以上文化程度的员工占40%以上。产品包括湿法制粒系列、沸腾干燥/制粒系列、干法制粒系列、提升系列、混合系列、包衣系列、清洗系列、制药容器等，涵盖96种型号600多个规格，迦南产品不仅被国内一千多家大中型制药企业广泛使用。
原理：
LG系统干法制粒机主要有如下几部分组成：输料系统、换向输料系统、挤压系统、破碎系统、前罩系统、水冷系统、整粒系统、液压系统、机体组合、罩板组合、旋转屏系统（隔墙安装无）
特点：
整机设计成机体内部和机体操作面板外工作部两大块，所有驱动部分和附属设施都设计在机体内部，与物料接触的工作部设置在操作面板外，中间有多重密封隔离，工作部是在完全密封状态下进行工作，且所有与物料接触部件方便拆卸清洗，有效防止了粉尘外泄，降低了污染可能性，减少了净化面积，完全符合药品生产的GMP要求。
干法制粒机的优点：
使用干法制粒机时要根据物料的实际情况选择一个最佳的压力和速度，干法制粒一般情况下不需要加入添加剂，直接可以将干粉制成颗粒，增加堆积密度，改善外观和流动性及可控制崩解度，便于贮存和运输，较湿法制粒节省能源，改善湿法制粒的多道工序，减少污染。另对于某些湿热条件下不稳定的药物制粒效果更为明显。
国内标准只要成品率达30%干法制粒机已符合要求。(以淀粉为标准20-60目)制粒过程中物料变色问题：一般物料通过干法制粒后颜色会和原来粉料有差异，因为粉的表面积比颗粒的表面积大，所以对光线的反射也有所不同，另经过压制后的颗粒较原粉的堆积密度增加，所以颗粒的颜色也会加深，一般情况下作用的压轮上的压力越大颜色会变得越深，作用在压轮上的压力不仅仅是油泵的压力，还与送料速度和压片速度有关，在压力和压片速度一定的情况下，送料速度越快，作用在压轮间的压力越大，反之越小，同样在压力和送料速度一定的情况压片速度越慢，作用在压轮间的压力越大，反之越小。
故用户在使用干法制粒机时要根据物料的实际情况选择一个最佳的压力和速度，这样在保证产品性能基础上提高产品的一次成品率。干法制粒参数的调整问题干法制粒机为适用于多种物料，所以干法制粒机的压力、送料、压片、破碎、整粒速度均可调整，这样对操作干法制粒机的要求就会高一点，一般出厂前生产厂家会提供一个相对参数，但在实际使用时要根据物料特性以及所要求的颗粒结实程度、颗粒大小进行合理调整，一般对于流动性较好的物料，送料速度可以较慢一点，对易成形物料压力可以小一点，对于所做颗粒较大的情况，破碎整粒速度可以慢一点，只要不堵筛网网孔即可，在调整时，可以将其他参数不变的情况下，适当改变一个参数进行调节。总之调整参数，只要掌握每个参数所表示的意义即可，在实际操作时根据具体情况进行调节，也是靠不断试验总结经验，达到最佳效果。
干法制粒机的适用范围：一般含结晶水的物料、中药提取物，以及含一定水分(3%-8%)左右的物料均可用干法制粒，除少数特殊物料如面粉、炭黑、石墨之类的物料很难制粒，还有纯中药粉碎的没经过特殊处理的也很难造粒，可以考虑加入适当辅料；粉料的细度在80-300目左右较佳，对较粗或较细粉对干粉制粒均有较大影响：对较粗的粉，制粒的颗粒不均匀，对较细的粉末，在送料和压片时存在一定的难度，会直接影响颗粒的成品率。
干法制粒机的成品率：
干法制粒机的原理就是将干粉直接压制成薄片再进行粉碎和整粒，所以干法制粒中成品率高与低，首先与物料配方有着直接的关系，可压性好的物料成品率要高点；另与所压的片的强度及制粒的刀具结构及粉碎速度快慢有很大的关系，压片的强度与压力的大小和送料、压片速度有关，送料过程也是一个预压过程和脱气过程，如果尽可能的将物料中空气排尽，并且让物料有一个预停留区，这样压出的片就不会出现断断续续，这样在其他情况不变的情况下，成品率相对也会提高；制粒的刀具结构会直接影响颗粒的成品率，如果所压的片在制粒箱体内频率粉碎，这样也会降低成品率，本公司参考国外制粒方式采用滚压式，使物料很快从筛网中滚压出去，而提高成品率，另粉碎速度越慢颗粒成品率越高，在不堵网孔的情况下尽可能慢点。
干法制粒机颗粒的圆整度：
对于干法制粒的颗粒的圆整度相对于湿法制粒要稍差，但干法制粒机制粒的圆整度与片的厚薄以及制粒刀具的形式有一定关系，(除物料本身原因外)可以通过改变片的厚度来提高颗粒的圆整度，一般可以根据颗粒大小来适当调节所压的片的厚薄，这样经整粒后颗粒的圆整度要好一点，另改进整粒刀的结构，也能提高颗粒的圆整度。
|
|
[复制链接]
6 金币
|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英
( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033
发表于 2017-1-18 06:00:02
置顶卡
变色卡
混个积分