质量是越来越难干了

ywz · 发表于 2017-1-13 11:52:13

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质量是越来越难干了

出现质量问题了就狠批质量部门，反正都是质量部责任，不是QA没监管到位就是QC没检验，工资待遇QA和QC还都是最低的。开总结会说生产、供应、设备各部门基本都没问题，就是把我们质量部狠批一顿，产品异常和不合格都是质量部造成的，可笑的是说完最后还来一句产品是生产出来的，不是检验出来的

zysx01234 · 发表于 2017-1-13 12:11:14

如果QA经理，质量负责人有能力、有本事，就应该加强QA队伍建设，提高人员的能力，提升全厂的质量意识，当然就需要抛头露面的，多开展培训，多去现场检查指导，而不是整天坐办公室或审核文件:@————正因为自己能力、本事不行，所以只能当懦夫。

heyecn · 发表于 2017-1-20 10:09:50

本帖最后由 heyecn 于 2017-1-20 10:21 编辑

zysx01234 发表于 2017-1-13 12:11
如果QA经理，质量负责人有能力、有本事，就应该加强QA队伍建设，提高人员的能力，提升全厂的质量意识，当然 ...

很多公司就是质量管理的人太行了，什么都大包大揽，才导致诸如楼主面对的局面！如GMP文件，质量部门全包了；现场管理，质量部门全包了；出现偏差，调查处理，质量部门全包了；供应商审计，质量部门全包了；甚至有些公司批记录也是质量部门全包了。。。。。。什么事情都是你在干，你说了算，出了问题，不赖你又该赖谁呢！

我前面一段时间提出很多企业GMP搞不顺，问题出在企业基础管理出了偏差的观点时，很多朋友起哄嘲笑；很多人都明白，很多企业在GMP实施上是职责不清责任不明的，甚至在一些企业GMP的事都是质量部门的事，所以质量部门就该崩溃了！导致这种现象的出现，很多时候是因为老板老总或者其他部门一句:他们（我们）不懂，你们质量部门帮忙做了吧，很多事情就这样变成了质量部门的事情了！

大企业也许不存在这种情况，所以那些在大企业的朋友就不要喷我啦！

面对这种情况，短时间是无法改变的，所以最佳选择就是去管理规范的企业，其次就是把别人的职责坚决扔回去，做好自己该做的事情，最后就是痛苦的挣扎吧

中国人的一个核心文化是说一套做一套，所以什么职责划分流程管理等很多时候仅仅是存在教科书里，然后这些却是真正要做好质量管理（包括GMP）的基础，所以如果老板是典型的那种人，质量管理照着理论做，大家悲剧的概率就太高了！

Jackon · 发表于 2017-1-13 12:16:59

摇曳的紫花地丁发表于 2017-1-13 12:01
其实这种观点也不错，出现质量问题，确实都是质量部的问题。设备确认与验证不到位、工艺执行不到位，这些都 ...

我不赞成你这样的说话，一线的工人怎么操作，这个都是由文件规定，做的好与不好都是他们自己的事情，不是QA现场监控。

随便说一句：现场QA有几个人，一线的操作工人有多少，能管的过来吗？

他们生产的领导是干什么吃的

独钓寒江雪丶 · 发表于 2017-1-13 11:54:48

一嘴巴子乎上去

静水蓝心 · 发表于 2017-1-13 12:00:11

领导生来是推卸责任滴

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2017-1-13 12:01:12

其实这种观点也不错，出现质量问题，确实都是质量部的问题。设备确认与验证不到位、工艺执行不到位，这些都是因为QA现场监管的原因，毕竟生产一线的员工，说句不好听的话，素质都比较低，能够机械的执行就已经很不错了。所以在监管这块儿必须严格把控。与生产相关的日常环境监测、中控取样监测、工艺参数的执行、配料称量、偏差异常处理、设备系统的确认与验证、产品的检测与放行、原料的检测与放行等等都是需要有质量的人员参与的。

zysx01234 · 发表于 2017-1-13 12:08:47

那你们的领导发威了没有，QA经理，质量负责人是懦夫吗，此时不爆发更待何时

Jackon · 发表于 2017-1-13 12:11:39

看来是你们的企业文化出了问题，同样你们QA的领导的能力不行。

这样说话不直接打回去。
也要给说这样话的人好好的上课，不管他是什么职位，包括总经理。

岁寒三友 · 发表于 2017-1-13 12:20:57

好像从来就没有好干过

维塔斯Vitas · 发表于 2017-1-13 12:21:45

可笑的是QC检测不合格，QA调查发现生产部私自更改了参数,QAQC一起赔损失

七夜小小 · 发表于 2017-1-13 12:24:24

好事轮不到，坏事找上门~~有个强力的领导情况会好很多。。。

北重楼 · 发表于 2017-1-13 12:36:16

替罪羊，看领导怎么太极

haha2 · 发表于 2017-1-13 12:43:39

不应说质量越来越难干了，而是说政府对药品的监管越来越严格。企业不从上而下的认识到其中的厉害，还是由质量部门来推着走，早晚会出事。

小美2005 · 发表于 2017-1-13 12:55:11

不恰当地说，质量工作者尤如风箱中的老鼠，两头受气！

玎玎 · 发表于 2017-1-13 13:00:24

吐槽好地方。

快乐一只鱼 · 发表于 2017-1-13 13:04:36

有好处是生产的有罪过是质量的

风语子木 · 发表于 2017-1-13 13:05:26

啥都不好干啊老板也不是好玩意

大草原制药人 · 发表于 2017-1-13 13:06:03

应该是高层领导理念有问题；需要你们质量最高领导给他上课才对。

姜孟泽 · 发表于 2017-1-13 13:16:43

有这样的领导也是醉了

小芹子 · 发表于 2017-1-13 13:20:12

Jackon 发表于 2017-1-13 12:16
我不赞成你这样的说话，一线的工人怎么操作，这个都是由文件规定，做的好与不好都是他们自己的事情，不是 ...

十分赞成这句话，本来车间现场QA就不多，还有那么多岗位要看，如果要时时刻刻监测每个岗位每个步骤，是绝对做不到的。

[日常管理] 质量是越来越难干了

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